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复方奎宁注射液
拼音名：Fufang Kuining Zhusheye
英文名：INJECTIO QUININI COMPOSITA
书页号：H1-89 标准编号：WS1-70(B)-89
本品为盐酸奎宁与咖啡因的灭菌水溶液。含盐酸奎宁(C20H24N2O2·HCl.2H2O)应为
标示量的95.0～ 105.0％；含咖啡因(C8H10N4O2·H2O)应为标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为无色的澄明液体；遇光能变质。
【鉴别】 (1) 取本品，加氢氧化钠溶液(1→5)2ml，煮沸，即发生氨臭。
(2) 取本品0.1ml，加稀硫酸0.5ml，用水稀释至10ml，溶液显蓝色荧光。
(3) 取本品2ml，蒸干，加盐酸1ml溶解后，加氯酸钾10mg，置水浴上蒸干，加氨试
液数滴，残渣即显紫色，加氢氧化钠试液，紫色即消失。
(4) 本品显氯化物的鉴别反应（附录32页）。
【检查】 pH值 应为5.0～7.0（附录33页）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录4页）。
【含量测定】 盐酸奎宁 精密量取本品5ml,加甲基红指示液1～2滴，滴加氢氧化
钠液(0.1mol/L)至显中性后，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml,氯仿5ml与酚酞
指示液3滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定，即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当
于39.69mg的C20H24N2O2·HCl·2H2O。
咖啡因 精密量取本品5ml，置分液漏斗中,加水20ml与稀硫酸10ml，用氯仿振摇提
取至少四次，第一次20ml，以后每次各10ml，至咖啡因提尽为止，合并氯仿液，用水10
ml洗涤,洗液用氯仿10ml振摇提取,合并前后两次得到的氯仿液，置水浴上蒸发至近干，
加乙醇2ml,蒸干，加稀盐酸5ml，必要时微热使溶解，放冷，溶液移至100ml的量瓶中，
精密加碘液(0.1mol/L)50ml,摇匀,用水稀释至刻度，密塞，摇匀，在暗处放置15分钟，
用干燥滤纸滤过，弃去初滤液20ml，精密量取续滤液50ml用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴
定,至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验
校正，即得。每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于5.305mg的C8H10N4O2·H2O。
【作用与用途】 解热药。用于不适于口服奎宁的病人。
【用法与用量】 肌肉注射 一次2ml
【注意】 本品如有结晶析出，注射前微热使溶解。
【规格】 2ml:盐酸奎宁0.136g、咖啡因0.036g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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