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复方磺胺嘧啶片
拼音名：Fufang Huang'an Miding Pian
英文名：TABELLAE SULFADIAZINI COMPOSITAE
书页号：H1-93 标准编号：WS1-168-84-89
本品每片中含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)应为0.380～0.420g,含甲氧苄氨嘧啶(C14H18
N4O3)应为45.0～55.0mg。
【处方】 磺胺嘧啶 400g
甲氧苄氨嘧啶 50g
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制成 1000片
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于磺胺嘧啶0.1g），加稀盐酸5ml,加热
使磺胺嘧啶溶解，放冷，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应（附录30页）。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于甲氧苄氨嘧啶50mg），加稀硫酸5ml,搅拌使甲氧
苄氨嘧啶溶解，滤过，滤液加碘试液数滴，即产生棕褐色沉淀。
(3) 取本品的细粉适量（约相当于磺胺嘧啶0.4g，及甲氧苄氨嘧啶50mg），加甲醇
20ml，振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取磺胺嘧啶对照品0.4g及甲氧苄氨嘧啶对
照品50mg，加甲醇20ml，搅拌使溶解，滤过，滤液作为对照液，照薄层层析法（附录26
页）试验，吸取上述两种溶液各10μｌ， 分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯
仿－丙酮(1:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显
两种成分的主斑点的颜色及位置应与对照溶液的主斑点相同。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录2页）。
【含量测定】 磺胺嘧啶 取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当
于磺胺嘧啶0.5g）,照永停滴定法（附录53页）,用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定，即得。
每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。
甲氧苄氨嘧啶 精密称取上述细粉适量（约相当于甲氧苄氨嘧啶20mg），置分液漏
斗中，加氢氧化钠液(0.1mol/L)25ml，摇匀，精密加氯仿50ml，振摇15分钟，放置，分
取氯仿液，用氢氧化钠液(0.1mol/L)洗涤2次，每次5ml，精密吸取氯仿液25ml，置另一
分液漏斗中精密加稀醋酸50ml，振摇15分钟，放置使分层，取水层滤过，弃去初滤液，
精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中，加稀醋酸10ml，加水稀释至刻度，摇匀，照分光
光度法（附录20页）,在271±1nm的波长处测定吸收度,按C14H18N4O3的吸收系数（E1％
1cm）为204计算，即得。
【作用与用途】 抗菌药。用于多数革兰氏阳性及革兰氏阴性菌引起的感染。
【用法与用量】 口服 一次2片 一日2次
【注意】 对磺胺类药物过敏者及孕妇禁用，肝肾功能不全者慎用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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