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复方对乙酰氨基酚片（复方扑热息痛片）
拼音名：Fufang Duiyixian Anjifen Pian
英文名：TABELLAE PARACETAMOLI COMPOSITAE
书页号：H1-84 标准编号：WS1-67(B)-89
本品每片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)与乙酰水杨酸(C9H8O4)均应为标示量的95.0～
105.0％；含咖啡因(C8H10N4O2·H2O)应为标示量的90.0～110.0％。
【处方】 对乙酰氨基酚 126g
乙酰水杨酸 230g
咖啡因 30g
─────────────────────
制成 1000片
【性状】 本品为白色片；味微酸苦；遇湿气易变质。
【鉴别】 取本品3g，研细，加乙醚20ml，浸渍提取，滤过，蒸去乙醚，残渣照下
述方法试验：
(1) 取残渣适量，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
(2) 取上述剩余残渣，加氯仿浸渍提取2次，每次15ml，滤过，蒸去氯仿,将残渣分
为二份:一份加盐酸1ml溶解后，加氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色，
再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失；另一份加稀盐酸5ml置水浴中加热40分钟,放冷，
滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红
色。
【检查】 游离水杨酸 取本品的细粉适量（约相当于乙酰水杨酸0.1g），加无水
氯仿（取氯仿，用熔融氯化钙处理使脱水）3ml，不断搅拌2分钟，用无水氯仿湿润的滤
纸滤过，滤渣用无水氯仿洗涤2次,每次1ml,合并滤液与洗液，在室温下通风挥发至干，
残渣用无水乙醇4ml溶解后，移至100ml量瓶中,用少量5％乙醇洗涤容器，洗液并入量瓶
中,加5％乙醇稀释至刻度，摇匀。分取50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液〔取盐酸液
(1mol/L)1ml，加硫酸铁铵指示液2ml后，再加水适量使成100ml〔1ml，摇匀；30秒钟内
如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml，
摇匀，再加水适量至刻度，摇匀，精密量取2ml,加无水乙醇2ml与5％的乙醇使成50ml，
再加新制的稀硫酸铁铵溶液1ml，摇匀）比较，不得更深(0.4％)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录2页）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，备用。
对乙酰氨基酚 精密称取上述细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.25g）,加稀盐酸
50ml，加热回流1小时,冷却至室温，加水50ml与溴化钾3g，将滴定管的尖端插入液面下
约2/3处，用亚硝酸钠液(0.1mol/L)迅速滴定，随滴随搅拌，至近终点时,将滴定管的尖
端提出水面，用少量水将尖端洗涤，洗液并入溶液中，继续缓缓滴定，至用细玻璃棒蘸
取溶液少许，划过涂有含锌碘化钾淀粉指示液［取水100ml,加碘化钾溶液(3→20)5ml与
氯化锌溶液(1→5)10ml,煮沸，加淀粉混悬液（取可溶性淀粉5g,加水30ml搅匀制成），
随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，即得。本品应在凉处密闭保存］的白瓷板上,即显
蓝色的条痕时，停止滴定,5分钟后，再蘸取少许划过一次,如仍显蓝色条痕,即为终点。
每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于15.12mg的C8H9NO2。
乙酰水杨酸 精密称取上述细粉适量（约相当于乙酰水杨酸0.4g）,置分液漏斗中,
加水15ml，摇匀，用氯仿振摇提取4次(20、10、10、10ml) ，氯仿液用同一份水10ml洗
涤,合并氯仿液,置水浴上蒸干，残渣加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml溶解后，
加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定，即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/
L)相当于18.02mg的C9H8O4。
咖啡因 精密称取上述细粉适量（约相当于咖啡因50mg），加稀硫酸5ml,振摇数分
钟使咖啡因溶解，滤过，滤液置50ml量瓶中，滤器与滤渣用水洗涤3次，每次5ml，洗液
并入量瓶中，精密加碘液(0.1mol/L)25ml，用水稀释至刻度，摇匀，在约25℃避光放置
15分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定，
至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，
即得。每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于5.305mg的C8H10N4O2·H2O。
【作用与用途】 解热镇痛药。用于发热、头痛、神经痛、牙痛等。
【用法与用量】 口服 一次1～2片
【注意】 六岁以下儿童及年老体弱者慎用或遵医嘱。
【贮藏】 遮光，密闭，在干燥处保存。
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