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复方醋酸甲地孕酮片
拼音名：Fufang Cusuan Jiadiyuntong Pian
英文名：Compound Megestrol Acetate Tablets
书页号：E5-62 标准编号：
本品每片中含醋酸甲地孕酮(C24H32O4)应为0.85～1.15mg。
【处方】 醋酸甲地孕酮 10g
炔雌醇 0.035g
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制 成 1 000片
【制法】 取适宜辅料制成片芯，外包含有醋酸甲地孕酮与炔雌醇的糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片。
【鉴别】 (1)取本品1片，研细，加无水乙醇5ml，研磨数分钟，滤过,取滤液置水
浴中蒸干，残渣滴加硫酸1ml，即显检红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ)测定,
在287nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品，每1片分置25ml烧杯中，加无水乙醇适量,用玻璃
棒捣碎，定量转移至100ml量瓶中，再加无水乙醇适量，置热水浴中加热30分钟,并不时
振摇，取出，放冷至室温，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，照
分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ)，在287nm的波长处测定吸收度，按C24
H32O4的吸收系数(E1％ 1cm)为630计算出每片含醋酸甲地孕酮的量。含量均匀度的限度
为±20％，应符合规定(中国药典1995年版二部附录Ⅹ Ｅ)。
其他 应符合片剂项下有关的各类规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ Ａ)。
【含量测定】 取本品10片，置小研体中,研细,用无水乙醇适量移置100ml量瓶中,
振摇，使醋酸甲地孕酮溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5m
l，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1995年版二
部附录Ⅳ Ａ)，在287nm的波长处测定吸收度，按C24H32O4的吸收系数(E1％ 1cm)为630
计算，即得。
【作用与用途】 避孕药。有抑制排卵的作用。
【用法与用量】 口服，从每次月经来潮的第5日开始，每日1片，连服22日，不能
间断，服完后等月经来潮的第5日再继续服药。
【注意】 高血压患者慎用。子宫肌瘤、肾炎及肝病患者禁用。
【贮藏】 遮光，密封保存。
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上海信谊药业有限公司 起草
上海市药品检验所 审核
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