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复方氨基酸注射液(15AA)
15AA)
复方氨基酸注射液(15AA)
拼音名：Fufang Anjisuan Zhusheye(15AA)
英文名：Compound Amino Acid Injection(15AA)
书页号：E6-83
本品为15种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。除L-盐酸半胱氨酸外，含其余各种氨基
酸均应为标示量的80.0～120.0％。
【处方】
L-脯氨酸(C5H9NO2) 8.0g
L-丝氨酸(C3H7NO3) 5.0g
L-丙氨酸(C3H7NO2) 7.7g
L-精氨酸(C6H14N4O2) 6.0g
L-组氨酸(C6H9N3O2) 2.4g
L-色氨酸(C11H12N2O2) 0.66g
L-缬氨酸(C5H11NO2) 8.4g
L-苏氨酸(C4H9NO3) 4.5g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 11.0g
L-蛋氨酸(C15H11NO2S) 1.0g
L-异亮氨酸(C6H13NO2) 9.0g
L-苯丙氨酸(C9H11NO2) 1.0g
L-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2.C2H4O2) 8.6g
L-半胱氨酸盐酸盐(C3H7NO2S.HCl) <0.2g
甘氨酸(C2H5NO2) 9.0g
亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g
注射用水 适量
─────────────────────────
全量 1000 ml
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品1ml，加水10ml，摇匀,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品
峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为5.5～7.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｈ)。
透光度 取本品，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ）,在430nm的
波长处测定透光率，不得低于97.0％。
不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅸ Ｃ）,应符合
规定。
异常毒性 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ Ｃ），按静脉注射
法给药，应符合规定。
热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ Ｄ），剂量按家兔体重
每1kg注射10ml，应符合规定。
降压物质 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ Ｇ），剂量按猫体
重每1kg注射1ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ Ｂ）。
【含量测定】 氨基酸 取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分
离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法
以峰面积计算各种氨基酸的含量。
如不能同时测定色氨酸的含量时，按以下方法测定。
色氨酸 精密量取本品适量，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释成每1ml中约含15μg的
溶液,照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ），在280nm的波长处测定吸收
度，按C11H12N2O2的吸收系数(E1％ 1cm)为269计算。
【作用与用途】 氨基酸类药。用于改善手术前后营养状态，亦用于蛋白质消化和
吸收障碍，蛋白质消耗过多等所致的轻度营养不良。
【用法与用量】 静脉滴注 一日250ml～500ml 一日1～2次 每分钟不得超过20
滴
【注意】 严重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用，尿毒症、肝昏迷和氨基酸代谢
障碍患者禁用。
【规格】 (1)100ml:8g(总氨基酸) (2)250ml:20g(总氨基酸) (3)500ml:40g(总
氨基酸)
【贮藏】 密闭，置凉暗处保存。有效期2年。
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