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复方氨酚烷胺胶囊
拼音名：Fufang An Fen Wan'an Jiaonang
英文名：Compound Paracetamot and Amantadine lydrochloide capsules
书页号：E5-60 标准编号：
本品每粒含盐酸金刚烷胺(C10H17N·HCl)为0.090～0.110g，含对乙酰氨基酚(C8H9
NO2)为0.225～0.275g。
【处方】 对乙酰氨基酚 250g
盐酸金刚烷胺 100g
马来酸氯苯那敏 2g
人工牛黄 10g
咖啡因 15g
辅 料 适量
─────────────────
制 成 1 000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为淡黄色的小丸。
【鉴别】 (1)取本品内容物，研细，加氯仿5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶
液；另取对乙酰氨基酚100mg,马来酸氯苯那敏10mg，咖啡因10mg，盐酸金刚烷胺50mg混
合,加氯仿10ml使溶解，滤过，作为对照溶液，照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附
录Ⅴ Ｂ)试验。吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以
氯仿
-甲醇－丙酮－氨水(9:1.5:1:0.012)为展开剂，展开后，取出，晾干，在紫外光灯(254
nm)下检视，应有三个荧光斑点，再喷显色剂(次硝酸铋0.85g，加冰醋酸10ml使溶解,加
水40ml为A液；另取碘化钾8g，加水20ml为B液。取A、B液各4ml混合,加20％醋酸溶
液20ml,即得)，应有两个色点，供试品溶液所显荧光斑点及色点位置应与对照溶液所显
的荧光斑点及色点位置相同。
(2)取本品内容物，研细，加氯仿5ml，振摇，滤过。滤液置水浴上蒸干，残渣加醋
酸溶液(冰醋酸6ml加水至10ml)2ml,搅拌使溶解，滤过，取滤液置试管中，加新制的1％
糠醛溶液1ml，硫酸溶液(取硫酸50ml与水65ml混合)13ml，在70℃水浴中加热,溶液应显
蓝紫色。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠＥ)。
【含量测定】 对乙酰氨基酚 取装量差异项下的内容物，研细,精密称取适量(约
相当于对乙酰氨基酚0.3g)，加稀盐酸50ml、水50ml，加热回流1小时，冷却至室温，加
水50ml与溴化钾3g,将滴定管的尖端插入液面下约2/3处，用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)
迅速滴定,随滴随搅拌，至近终点时，将滴定管的尖端提出液面，用少量水将尖端洗涤,
洗液并入溶液中，继续缓缓滴定，至用细玻璃棒蘸取溶液少许，划过涂有含锌碘化钾淀
粉指示液的白瓷板，即显蓝色条痕时,停止滴定,五分钟后，再蘸取溶液少许划过一次，
如仍显蓝色条痕，即为终点。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.12mg的C8H9
NO2。
盐酸金刚烷胺 精密称取上述研细的粉末适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.4g),置100
ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液50ml，加
溴酚蓝指示液2滴，滴加36％醋酸溶液使溶液由蓝紫色变成黄绿色，补加溴酚蓝指示液6
滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定，至沉淀呈灰紫色。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol
/L)相当于18.77mg的C10H17N·HCl。
【作用与用途】 用于伤风引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发烧等，也可用于流行性感
冒的预防和治疗。
【用法与用量】 口服 一次1粒 一日2次
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
注：曾用名为新速效伤风胶囊。
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海南亚洲制药有限公司 起草
海南省药品检验所 审核
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