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辅酶Q〈[10]〉
10]>
辅酶Q<[10]>
拼音名:Fumei Q<[10]>
英文名:Coenzyme Q<[10]>
书页号:E6-134
C59H90O4 863.36
本品为2-(3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-癸甲基-2,6,10,14,18,
22,26,30,34,38-四十癸烯基)-5,6-二甲氧基-3-甲基-对位苯醌。按干燥品计算,含
C59H90O4应不得少于98.0%。
【性状】 本品为黄色或橙黄色结晶性粉末,无臭无味,遇光易分解。
本品在氯仿、苯、丙酮、乙醚、石油醚中溶解,在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点为48~50℃(中国药典1995年版二部附录Ⅵ C)。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液,加硼氢化钠50mg,摇匀,溶液黄色消失。
(2)本品的红外光吸收图谱应与辅酶Q<[10]>对照品的图谱一致。
【检查】 有关物质 称取本品50mg,置50ml量瓶中,加无水乙醇约30ml,在50℃水
浴中振摇,使溶解,放冷至室温。再加无水乙醇稀释至刻度,作为供试品溶液;精密量
取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,作为对照溶液。取对照溶
液5μl注入液相色谱仪,照含量测定法项下的色谱条件,调节检测灵敏度,使主成分峰
高为满量程的25%。再取供试品溶液5μl,注入色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时
间的2倍。各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5
%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣
不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH
),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ D)测定。避
光操作。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-无水乙醇
(1:1)为流动相;检测波长275nm,柱温35℃。理论板数按辅酶Q<[10]>峰计算,应不小于
3000。
测定法 取本品50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加无水乙醇40ml,置50℃水浴中
加热使溶解,放冷至室温,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀。取10μl注入色谱仪,记录色
谱图,另取经五氧化二磷干燥至恒重的辅酶Q<[10]>对照品,同法测定,按外标法以峰面
积计算。
【作用与用途】 辅酶类药。用于急、慢性肝炎,轻、中度充血性心功能不全及癌
症的辅助治疗。
【用法与用量】 口服 一次10mg 一日30mg
【注意】 偶有皮疹、胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻等。
【贮藏】 遮光,密闭低温保存。
【制剂】 (1)辅酶Q<[10]>注射液 (2)辅酶Q<[10]>胶囊
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