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氟哌利多
拼音名:Fupailiduo
英文名:DROPERIDOLUM
书页号:E4-70 标准编号:
C22H22FN3O2 379.43
本品为1-〔1-〔3-(对-氟苯甲酰基)丙基〕-1,2,3,6-四氢-4-吡啶基〕-2-苯并
咪唑啉酮。按干燥品计算,含C22H22FN3O2不得少于98.0%。
【性状】 本品为类白色或浅黄色结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光易变色。
本品在氯仿中易溶,在乙醇或醋酸乙酯中极微溶解,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为148~153℃。
【鉴别】 (1)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含15μg的溶液,照分光
光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在228、246与276nm波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与氟哌利多对照品的图谱一致。
【检查】 有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法(
中国药典1990年版二部附录28页)试验,吸取上述溶液10μl,点于硅胶GF<[254]>薄层板
上,
以氯仿-甲醇-冰醋酸(6:3:1)为展开剂,展开后晾干。置紫外灯(254nm)下检视,除去
主斑点外,不得有其他杂质斑点出现。
干燥失重 取本品,在70℃真空干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1990
年版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,置铂金坩埚中,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页
),遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录5页第
二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取经干燥后的本品0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml,微热使溶解,
加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果
用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于37.94mg的C22H22FN3O2。
【作用与用途】 抗精神病药。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 氟哌利多注射液
注:曾用名为氟哌啶
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陕西省药品检验所 起草
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