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氟尿嘧啶片
拼音名:Funiaomiding Pian
英文名:TABELLAE FLUOROURACILI
书页号:E3-53 标准编号:
本品含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2)应为标示量的99.0~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品细粉1g,加乙醇100ml,搅拌使氟尿嘧啶溶解,滤过,滤液置
水浴上蒸干,残渣照氟尿嘧啶项下的鉴别法(1)(2)项(中国药典1990年版二部374页)试
验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测
定,在265nm的波长有最大吸收,在 232nm的波长处有最小吸收。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氟尿嘧啶
0.1g),置200ml量瓶中,加盐酸溶液(1→1000)适量,振摇,使氟尿嘧啶溶解,并稀释
至刻度,摇匀。滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置250ml量瓶中,加盐酸溶液
(9→1000)至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在265nm
的波长处测定吸收度,按C4H3FN2O2的吸收系数(E1% 1cm)为552计算,即得。
【作用与用途】 抗肿瘤药。用于结肠癌、直肠癌、胃癌、肝癌、绒毛膜上皮癌、
恶性葡萄胎、头颈部鳞癌及皮肤癌等。
【用法与用量】 口服 一次0.1~0.2g 一日0.3~0.6g
【注意】 用药期间应严格检查血象。
【规格】 50mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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山东省药品检验所 起草
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