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氟胞嘧啶
拼音名：Fubao Miding
英文名：FLUCYTOSINUM
书页号：E2-57 标准编号：
C4H4FN3O 129.09
本品为5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮，按干燥品计算，含C4H4FN3O不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭或微臭。
本品在水中略溶，在乙醇中微溶；在氯仿或乙醚中几乎不溶；在稀盐酸或稀氢氧化
钠溶液中易溶。
【鉴别】 (1) 取本品的水溶液,(1→100)5ml，加溴试液0.15ml，溴液的颜色即消
失或减退。
(2) 取本品适量，加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含有0.01mg的溶液,照分光光度
法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在286nm的波长有最大吸收,其吸收度约为
0.71。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与氟胞嘧啶对照品的图谱一致。
【检查】 氟尿嘧啶 取本品适量，加冰醋酸－水(8:2)溶液制成每1ml中含25mg的
溶液，作为供试品溶液，另取氟尿嘧啶对照品适量,加上述溶剂制成每1ml中含0.05mg的
溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取
上述二种溶液各20μl，分别点于同一硅胶薄层板上，以氯仿－冰醋酸(13:7)为展开剂,
展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的
主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣
不得过0.2％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.1g，精密定，加冰醋酸20ml与醋酐10ml，微热使溶解，
放冷，照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页）,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,
并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于12.91mg的C4H4FN3O。
【作用与用途】 抗真菌药。用于冶疗由真菌引起的全身感染。
【用法与用量】 口服 一日4～6g 分4次服用
【注意】 用药期间应定期检查象。肝、肾功能不全，血液病患者及孕妇慎用。严
重肾功能不全患者禁用。
【贮藏】 遮光、密闭保存。
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上海第二制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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