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奋乃静注射液



拼音名:Fennaijing Zhusheye
英文名:INJECTIO PERPHENAZINI
书页号:E1-42 标准编号:
 本品为奋乃静的灭菌水溶液。含奋乃静(C21H26ClN3OS)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】 取本品1ml,加盐酸与水各1ml,加热至80℃,加入过氧化氢溶液数滴,即
显深红色,放置后,红色渐褪去。
  (2) 取本品1ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,放冷,残渣加硫酸5ml溶解,显樱桃
红色,放置后色渐深;取部分硫酸溶液加温,转为品红色;其余硫酸溶液中加入重铬酸
钾液(0.1mol/L)数滴,渐成深红色至红棕色,最后显棕绿色。
  【检查】 pH值 应为3.0~5.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
  【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于奋乃静125mg),置分液漏斗中,加氢
氧化钠试液2ml使成碱性,用氯仿振摇提取4次,每次20ml,合并提取液,以置有无水硫
酸钠5g的干燥滤纸滤过,滤液置水浴上蒸干,加冰醋酸10ml溶解,加结晶紫指示液1滴,用
高氯酸液(0.1mol/L)滴定。并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml的高氯酸液(0.1mol/
L)相当于20.20mg的C21H26ClN3OS。
  【作用与用途】 抗精神病药。用于精神分裂症及躁狂症,也可用于呕吐和严重焦
虑。
  【用法与用量】 肌内注射 用于精神病 一次5~10mg
               用于呕吐 一次5mg
  【注意】 肝功能不全者慎用。
  【规格】 1ml:5mg
 【贮藏】 遮光,密闭保存。
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                        上海海普药厂   起草
                        上海市药品检验所 审核


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