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酚酞栓
拼音名:Fentai Shuan
英文名:SUPPOSITORIA PHENOLPHTHALEINI
书页号:E3-83 标准编号:
本品含酚酞(C20H14O4)应为标示量90.0~110.0%。
【处方】 酚酞 100g
乙醇 250ml
聚山梨酯80 适量
半合成脂肪酸酯 1200g
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制 成 1000枚
【性状】 本品为类白色栓。
【鉴别】 取本品适量,加热融化,加氢氧化钠试液或热的碳酸钠试液2ml,即溶解
成红色的溶液;再加过量的酸,红色即消失。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录 7页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的酚酞对照品100
mg,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置100ml量瓶中,
加乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品10粒,精密称定,切碎,精密称取适量(约相当于酚酞
100mg),置100ml量瓶中,加乙醇适量,置水浴中加热溶解,放至室温,加乙醇稀释至
刻度,摇匀,置冰浴中冷却,待基质完全析出后,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密
量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录
24页),在360~240nm波长区间绘制一阶导数光谱曲线,按峰一基线法计算,即得。
【作用与用途】 刺激性泻药。用于便秘。
【作法与用量】 直肠给药 一次1枚 一日1~2次。
【规格】 100mg
【贮藏】 密闭,阴凉处保存。
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锦州制药一厂 起草
辽宁省药品检验所 审核
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