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芬布芬片
拼音名：Fenbufen Pian
英文名：TABELLAE FENBUFENI
书页号：E3-26 标准编号：
本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为白色片或类白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于芬布芬0.2g），加无水乙醇20ml，置水浴
上加热使芬布芬溶解，放冷，滤过，滤液照下述方法试验：
(1) 取滤液5ml，加三氯化铁试液5滴，即生成桔黄色沉淀。
(2) 取滤液10ml，置水浴上蒸干，残渣加硫酸1ml,溶液渐显橙红色，加水10ml稀释
后，颜色消失并生成白色沉淀。
(3) 取滤液,加无水乙醇制成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990
年版二部附录24页）测定,在281nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小吸收。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第
二法），以磷酸盐缓冲液(pH7.6)900ml为熔剂，转速为每分钟100转，依法操作,经45分
钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)
稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在285nm的波长
处测定吸收度，按C16H14O3的吸收系数（E1％ 1cm）为868计算出每片的溶出量。限度
为标示量的65％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细,精密称取适量（约相当于芬布芬0.4
g），加中性乙醇50ml，置热水浴中使芬布芬溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，用氢氧化
钠液(0.1mol/L)滴定，每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14O3。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同芬布芬。
【规格】 0.15g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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河南省开封制药厂 起草
湖南省药品检验所 审核
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