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芬布芬胶囊
拼音名：Fenbufen Jiaonang
英文名：CAPSULAE FENBUFENI
书页号：E3-27 标准编号：
本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0～110.0％。
【鉴别】 取本品的内容物，照芬布芬项下的鉴别(1)(2)(3)项(24页)试验,显相同
的反应。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第
一法），以磷酸盐缓冲液(pH7.6)900ml为溶剂，转速为每分钟100转,依法操作，经45分
钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)
稀释至刻度，摇匀；照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在285nm的波长
处测定吸收度，按C16H14O3吸收系数（E1％ 1cm）为868计算出每一粒的溶出量。限度
为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量( 约相当于芬
布芬0.4g),加中性乙醇50ml,置热水浴中使芬布芬溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，用氢
氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14O3。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同芬布芬。
【规格】 0.15g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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河南省开开封制药厂 起草
河南省药品检验所 审核
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