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非布丙醇胶丸
拼音名:Feibubingchun Jiaowan
英文名:CAPSULAE FEBUPROLI
书页号:E3-38 标准编号:
本品含非布丙醇(C13H20O3)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为胶丸,内含无色或微黄色的油状液。
【鉴别】 (1) 取本品内容物数滴,置小试管中,加含2%硫的二硫化碳溶液2滴,
混匀,加热除去过量的二硫化碳,试管中盖以醋酸铅试纸,试管用小火加热,试纸上即
出现黑斑。
(2) 取本品内容物适量,加甲醇制成约0.0025%的溶液,照分光光度法(中国药典
1990年版二部附录24页)测定,在220、271与277nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,取内容物约1.5g,精密称定,
置干燥的具塞锥形瓶中,精密加入新鲜配制的乙酰化溶液(取醋酸乙酯200ml,加对甲苯
磺酸7.2g,使溶解,加醋酐60ml,摇匀)5ml,摇匀,放置45分钟,加入75%吡啶溶液10
ml,摇匀,放置5分钟,加酚酞指示液10滴,用氢氧化钠液(0.5mol/L)滴定至终点,并将滴
定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠液(0.5ml/L)相当于112.1mg的C13H20O3。
【作用与用途】【用法与用量】 同非布丙醇。
【规格】 (1)50mg (2)100mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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上海市延安制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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