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非布丙醇



拼音名:Feibubing Chun
英文名:FEBUPROLUM
书页号:E3-36 标准编号:
                            C13H20O3 224.30
本品为1-丁氧基-3-苯氧基-2-丙醇。含C13H20O3不得少于98.0%。
【性状】 本品为无色或微黄色的透明的稍带油状的液体;有刺激性辣味。
本品在甲醇、无水乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中极易溶解,在水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度(中国药典1990年版二部附录13页)为1.029~1.037。
折光率 本品的折光率(中国药典1990年版二部附录18页)为1.497~1.502。
【鉴别】 (1) 取本品少许,置小试管中,加含2%硫的二硫化碳溶液1~2滴混溶,
加热除过量的二硫化碳,试管口盖以醋酸铅试纸一小片,将试管加热3~5分钟,试纸上
出现黑斑。
(2) 取本品数滴,加氢氧化钠液(1mol/L)1~2ml,振摇,加乙醚1~2ml,振摇,静
置,弃去水层,取醚层溶液1~2滴,置小试管中,蒸去乙醚,加数毫克新配制的碘化钾
和草酸的混合物(1:1),试管盖以用2,6-氯苯醌-4氯亚胺的饱和苯溶液浸渗过的滤纸1小
片,并于105℃的油浴中加热3~5分钟,将试纸取下,遇氨气,即显蓝色斑点。
【检查】 苯酚 取本品2.0g,置25ml容量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀。
精密量取1ml于比色管中,加乙醇3.0ml,加氢氧化钠液(2mol/L)1.0ml,摇匀,加2%4-
氨基安替比林溶液0.3ml与2%的铁氰化钾溶液1.0ml,摇匀,加水适量使成10ml,摇匀,
如显色,与标准苯酚溶液(精密称取于180~182℃新蒸馏的苯酚20mg于250ml量瓶中,加
乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。
每1ml相当于4μg苯酚)1ml,用同一方法制成的对照液比较,不得更深。(0.005%)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣
不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页
第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙酰化溶液
(取醋酸乙酯200ml,加对甲苯磺酸7.2g,醋酐60ml溶解后即得。本溶液应新鲜配制并置
具塞瓶中。)5ml,摇匀,放置45分钟,加吡啶溶液(取吡啶75ml加水使成100ml)10ml,
摇匀,放置5分钟,加酚酞指示液10滴,用氢氧化钠液(0.5mol/L)滴定至粉红色,并将滴
定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠液(0.5mol/L)相当于112.1mg的C13H20O3。
【作用与用途】 利胆药。有增加胆汁分泌的作用。用于胆囊炎、胆道炎、胆石症
及胆囊切除术后综合症。
【用法与用量】 口服 一次100~200mg 一日300~600mg
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。
【制剂】 (1)非布丙醇胶丸  (2)非布丙醇胶囊
  注:曾用名为舒胆灵
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                       东北制药总厂    起草
                       辽宁省药品检验所  审核


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