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鹅去氧胆酸胶囊
拼音名：Equyangdansuan Jiaonang
英文名：CAPSULAE ACIDI CHENODEOXYCHOLICI
书页号：E3-101 标准编号：
本品含鹅去氧胆酸(C24H40O4)应为标示量的90.0～110.0％。加适量葡萄糖作稀释
剂。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或淡黄色结晶性粉末，有异臭。
【鉴别】 (1) 取本品内容物20mg，加无水乙醇5ml 溶解，滤过，滤液置水浴上蒸
干，残渣照鹅去氧胆酸项下的鉴别(1)试验，显相同的反应。
(2) 取本品内容物约0.1g，加水5ml,充分振摇，使葡萄糖溶解，滤过，取滤液2ml,
加碱性酒石酸铜试液1ml，置水浴内加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。
【检查】 酸度 取本品1.0g，加水20ml，充分振摇,滤过,滤液加酚酞指示液2滴,
用氢氧化钠液(0.01mol/L) 滴定，不得过0.5ml。
有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml中含鹅去氧胆酸0.5mg的溶液，作为供试品溶
液；另取胆酸对照品加乙醇制成每1ml中含0.05mg的溶液作为对照品溶液,照薄层色谱法
（中国药典1990年版二部附录30页）试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅
胶G薄层板上，以氯仿－乙醚－冰醋酸(5:4:1)为展开剂，展开后，晾干，喷以10％磷钼
酸乙醇液,于105℃干燥5分钟使显色,立即检视,供试品溶液如显杂质斑点不得超过3个，
其中任一斑点颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀。精密称取适量（约相当于鹅
去氧胆酸0.5g）,加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml溶解后,加酚酞指示剂液2滴,
用氢氧化胆液(0.1mol/L)滴定，即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于39.26mg的
C24H40O4。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同鹅去氧胆酸。
【规格】 0.25g
【贮藏】 置阴凉干燥处保存。
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天津市药品检验所 起草
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