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多酶片
拼音名:Duo Mei Pian
英文名:Multienzyme Tablets
书页号:E6-37
本品每片含胃蛋白酶不得少于48单位,含胰蛋白酶不得少于160单位,含胰淀粉酶不
得少于1900单位,含胰脂肪酶不得少于200单位。
【处方】
胰 酶 300g
胃蛋白酶 13g(3800u/g)
──────────────
制 成 1000片
【性状】 本品为肠溶衣与糖衣的双层包衣片,内层为胰酶,外层为胃蛋白酶。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。
【酶活力测定】 胃蛋白酶 供试品溶液的制备 取本品5片,置研钵中,加盐酸溶
液(取1mol/L盐酸溶液65ml,加水至1000ml)少许,研磨均匀,移至250ml量瓶中,加上述
盐酸溶液至刻度,摇匀;精密量取适量,用上述盐酸溶液稀释成每1ml中含胃蛋白酶0.2
~0.4单位的溶液
测定法 照胃蛋白酶项下的方法(中国药典1995年版二部474页)测定。
胰蛋白酶 供试品溶液的制备 取本品5片,置研钵中,加冷至5℃以下的氯化钙溶
液(中国药典1995年版二部758页胰酶项下)少许,研磨均匀,移至100ml量瓶中,加上述
氯化钙溶液至刻度,摇匀;精密量取适量,用冷至5℃以下的硼酸盐缓冲液(中国药典1995
年版二部758页胰酶项下)稀释成每1ml中含胰蛋白酶0.12单位的溶液。
测定法 照胰酶项下胰蛋白酶的方法(中国药典1995年版二部758页)测定。
胰淀粉酶 供试品溶液的制备 取本品5片,置研钵中,加冷至5℃以下的磷酸盐缓
冲液(中国药典1995年版二部758页胰酶项下)少量,研磨均匀,移置200ml量瓶中,加上
述磷酸盐缓冲液至刻度,摇匀,制成每1ml中约含胰淀粉酶10~20单位的溶液。
测定法 照胰酶项下胰淀粉酶的方法(中国药典1995年版二部758页)测定。
胰脂肪酶 供试品溶液的制备 取本品5片,置研钵中,加冷至5℃以下的三羟基氨
基甲烷-盐酸缓冲液(见中国药典1995年版二部758页胰酶项下)少量,研磨均匀,移至
100ml量瓶中,加上述三羟基氨基甲烷-盐酸缓冲液至刻度,摇匀,制成每1ml中约含脂肪
酶8~16单位的溶液,置冰浴中备用。
测定法 照胰酶项下胰脂肪酶的方法(中国药典1995年版二部758页)测定。
【作用与用途】 助消化药。用于胰腺疾病引起的消化障碍和胃蛋白酶缺乏或消化
机能减退引起的消化不良症。
【用法与用量】 口服 一次2~3片 一日3次
【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。有效期1年。
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