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碘化油胶丸
拼音名：Dianhuayou Jiaowan
英文名：CAPSULAE OLEI IODINATI
书页号：E1-108 标准编号：
本品系取植物油与碘结合后制成的胶丸剂。含碘(Ｉ)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为长椭圆形或球形的胶丸。内含淡黄色或黄色的澄明油状液体，微
有类似蒜的臭气。
【鉴别】 取本品的内容物数滴置干燥试管中，小火缓缓加热，即渐显红色至棕褐
色，并发生紫色的碘蒸气，可使湿润的碘化钾淀粉试纸显兰色。
【检查】 酸度 取本品内容物1.0g，加氯仿5ml溶解后，加酚酞指示液2滴与氢氧
化钠液(0.1mol/L)0.25ml，摇匀，应显粉红色。
游离碘 取本品的内容物1.0g，加氯仿5ml,摇匀,加水10ml与碘化钾0.5g，溶解后,
加淀粉指示液1ml，振摇，水层如显兰紫色，加硫代硫酸钠液(0.02mol/L)0.25ml，蓝紫
色应即消失。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物适量（约相当于含碘0.15g）,精密称定，
置蒸发皿中，加氢氧化钾的乙醇溶液(1→10)40ml,用表面皿覆盖，置水浴上蒸发至成块
状物，表面皿用水少量洗净，洗液并入蒸发皿中，继续蒸发至干，用热水150～200ml将
残渣洗入具塞锥形瓶中，放冷至室温，加适量的硝酸溶液(1→2)使成中性，再加硝酸溶
液(1→2)3ml后，精密加硝酸银液(0.1mol/L)25ml，强力振摇，加硫酸铁铵指示液2ml，
用硫氰酸铵液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硝酸银液(0.1
mol/L)相当于12.69mg的Ｉ。
【作用与用途】 碘制剂。用于地方性甲状腺肿和地方性克汀病的预防和治疗。
【用法与用量】 口服 一次0.4～0.6g 2～3年一次 7岁以下儿童减半。
【注意】 甲状腺机能亢进者禁用。
【规格】 (1)0.1g (2)0.2g
【贮藏】 遮光，密封，在凉暗干燥处保存。
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武汉第四制药厂 起草
武汉市药品检验所 审核
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