胆酸钠片|化药部颁标准|药品质量标准

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药品标准

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胆酸钠片

拼音名：Dansuanna Pian
英文名：Sodium Cholate Tablets
书页号：E6-99
　　本品含胆酸不得少于标示量的65.0％。
　　【性状】　本品为糖衣片，除去包衣后显淡黄色或淡棕色；有新鲜胆汁臭；味苦。
　　【鉴别】　(1)取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于胆酸钠0.5g）,加水
10ml，振摇使溶解，滤过，滤液照胆酸钠项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
　　(2)取含量测定项下的残渣，照胆酸钠项下的鉴别(2)项试验，显相同的结果。
　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ　Ａ)。
　　【含量测定】　取本品5片,用水洗去包衣后，照胆酸钠项下的方法，自“加15％氢
氧化钠溶液30ml与乙醇5ml”起，依法测定，即得。
　　【作用与用途】【用法与用量】　同胆酸钠。
　　【规格】　0.1g
　　【贮藏】　遮光，密闭，在阴凉处保存。