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单氯芬那酸片
拼音名:Danlüfennasuan Pian
英文名:TABELLAE ACIDI MONOCLOFENAMICI
书页号:E3-44 标准编号:
本品含单氯芬那酸(C13H10ClNO2)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为绿色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于单氯芬那酸0.2g),加乙醚10ml搅拌,滤
过,蒸去乙醚液,取残渣约5mg,置试管中,加2%碘化钾溶液2滴与4%碘酸钾溶液2滴,
加塞振摇2分钟,加入淀粉指示液数滴,即显蓝紫色。
(2)取上述残渣约50mg,照单氯芬那酸项下的鉴别(2)试验,显相同的反应。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于单氯芬那酸
0.2g)加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml,在水浴上加热20分钟,放冷,加酚酞指示
液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于24.77mg的
C13H10ClNO2。
【作用与用途】【用法与用量】 同单氯芬那酸。
【规格】 0.2g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
注:曾用名为氯灭酸片
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上海黄河制药厂 起草
上海市药检所 审核
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