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单氯芬那酸
拼音名：Danlüfennasuan
英文名：ACIDUM MONOCLOFENAMICUM
书页号：E3-43 标准编号：
C13H10ClNO2 247.7
本品为N-(3-氯苯基)-邻氨基苯甲酸。按干燥品计算，含C13H10ClNO2不得少于98.5
％。
【性状】 本品为黄绿色结晶性粉末；有刺激臭，无味；在空气中吸潮。
本品在乙醚、丙酮中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中略溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为168～172℃。
【鉴别】 (1)取本品约5mg，置试管中，加2％碘化钾溶液2滴与4％的碘化钾溶液2
滴，加塞振摇2分钟，然后加入淀粉指示液1～4滴，即显蓝紫色。
(2)取本品约50mg，加碳酸钠0.2g，混匀，用直火加热至完全炭化,放冷加热水5ml,
煮沸，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 氯化物 取本品0.2g，加水48ml与硝酸2ml，充分搅拌均匀。滤过,取滤
液25ml,依法检查(中国药典1990版二部附录48页)，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液
比较，不得更深(0.05％)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重，减失重不得过0.5％(中国药典1990年版二
部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)，遗留残渣不
得过0.15％。
重金属 取炽的残渣项下遗留的残渣依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第
二法)，含重金属量不得过百万分之十五。
【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml,
在水浴上加热溶解，放冷，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的
氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于24.77mg的C13H10ClNO2。
【作用与用途】 消炎镇痛药。用于风湿及类风湿性关节炎。
【用法与用量】 口服 一次0.2g～0.4g 一日0.6～1.2g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 单氯芬那酸片
注：曾用名为氯灭酸
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上海第十五制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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