|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
醋酸曲安缩松注射液
拼音名：Cusuan Qu'ansuosong Zhusheye
英文名：INJECTIO TRIAMCINOLONI ACETONIDI ACETAIS
书页号：E2-142 标准编号：
本品为醋酸曲安缩松的灭菌混悬液,含醋酸曲安缩松(C26H33FO7)应为标示量的90.0
～110.0％。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白
色混悬液。
【鉴别】 取本品约20ml，用氯仿提取，分取氯仿液，滤过，滤液置水浴上蒸干，
照下述方法试验：
(1) 取残渣约10mg，加甲醇1ml，微温溶解，加碱性酒石酸铜试液2ml，混匀，置水
浴中加热，即生成砖红色沉淀。
(2) 取残渣约50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，置水浴中加热5分钟，放冷，加硫
酸溶液(1→2)2ml，缓缓煮沸1分钟，即发生醋酸乙酯的香气。
(3) 取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中，转动试管，溶液应能均匀涂于
管壁；加残渣细粉约2mg,微热，转动试管，溶液应不能再均匀涂于管壁，而类似油垢存
在于管壁。
【检查】 pH值 应为5.0～7.5（中国药典1990年版二部附录44页）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸曲安缩松对
照品20mg，置100ml量瓶中，加氯仿适量使溶解，并稀释到刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品，摇匀,精密量取2ml（约相当于醋酸曲安缩松20mg）置
分液漏斗中，加水15ml，用氯仿提取3次，每次25、20、20ml，合并提取液,用水30ml洗
涤1次，再用氯仿湿润的滤纸滤过，滤液置100ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，即
得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置具塞试管中，置水浴中蒸
干，放冷，各精密加无水乙醇10ml，振摇，使溶解。另取无水乙醇10ml作空白，各精密
加氯化三苯四氮唑试液1ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，在25℃的暗处
静置40～45分钟，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在485nm的波长处
分别测定吸收度，计算，即得。
【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。用于活动性风湿病及类风湿性关节炎等。
【用法与用量】 关节腔内注射 一次2.5～15mg
【注意】 伴有活动性感染的关节炎，如结核性关节炎等患者禁用。本品仅供关节
腔内注射用。
【规格】 (1)1ml:5mg (2)1ml:10mg (3)5ml:50mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
上海市第九制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
|
|
|
