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醋酸曲安缩松(醋酸去炎舒松)



拼音名:Cusuan Qu'an Suosong
英文名:TRIAMCINOLONI ACETONIDI ACETAS
书页号:H1-169 标准编号:WS1-61-83-89
                         [C26H33FO7=476.54]
  本品为9α-氟-11β,21-二羟基-16α,17α-异丙叉二氧孕甾-1,4-二烯-3,20二酮
-21-醋酸酯。按干燥品计算,含C26H33FO7 应为97.0~103.0%。
  【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
  本品在氯仿中溶解,在丙酮中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
  比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附
录16页),按干燥品计算,比旋度为+92°至+98°
  【鉴别】 (1) 取本品的1%甲醇溶液1ml,加碱性酒石酸铜试液2ml,混匀,置水浴
中加热,即发生砖红色沉淀。
  (2) 取本品10~15mg,置瓶塞底部具有金属钩的小试管中,垂直滴入磷酸3~4滴,
混匀。取用5%硝酸镧溶液润湿的滤纸条挂在金属钩上,将瓶塞轻置于小试管口(注意滤
纸条勿碰试管壁)。小火缓缓加热至沸,放冷,取出滤纸条,加碘液(0.02mol/L)1滴、
稀氨溶液1滴,滤纸条渐显蓝紫色或出现蓝紫色斑点。
  (3) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。
  (4) 本品显有机氟化物的鉴别反应(附录29页)。
  【检查】 氟 取本品约10mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录43页),进行有机
破坏,用水20ml为吸收液,俟生成的烟雾完全吸入吸收液后,继续振摇2~3分钟,将吸
收液移入50ml量瓶中,再用水少量冲洗燃烧瓶内壁、瓶塞与铂丝,洗液并入上述量瓶中,
加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取在105℃干燥1小时的氟化钠15.5
mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,临用前精密量取10ml,置另一100ml
量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得每1ml中含氟(F)7μg的对照溶液。精密量取上述
供试品溶液与对照溶液各5ml,分别置100ml量瓶中,各加水50ml与茜素氟蓝试液10ml,摇
匀,再各加每100ml中含有醋酸钠12g与冰醋酸6ml的溶液3ml、硝酸亚铈试液10ml并加水
稀释至刻度,摇匀,在暗处放置1小时,置2cm吸收池中,照分光光度法(附录20页),
在610nm的波长处,分别测定吸收度,计算本品的含氟量,应为3.6~4.4%。
  其他甾体 取本品,加氯仿-甲醇(9∶1)制成每1ml中含3mg的溶液,作为供试品溶
液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(9:1)稀释成每1ml中含60μg的溶液,作为对照溶液。
照薄层层析法(附录26页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以苯-无水乙醇(9:1)为展开剂,展开后,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷
以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其中任何一点的颜色与对
照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录40页)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(附录42页)。
  硒 取本品0.1g,依法测定(附录36页)含硒量不得过百万分之五十。
  【含量测定】 取本品,精密称定,加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光
光度法(附录20页),在240±1nm的波长处测定吸收度,按C26H33FO7的吸收系数(E1%
1cm)为323计算,即得。
  【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。有影响糖代谢、抗炎、抗毒、抗休克及抗
过敏等作用。主要用于治疗活动性风湿病、类风湿性关节炎、过敏性皮炎及牛皮癣等。
  【用法与用量】 关节腔内注射 一次2.5~15mg
          皮内注射 一次0.2~0.3mg 日总量勿超过30mg
【注意】 并发细菌及病毒感染时,应与抗菌药物合用。
  【贮藏】 遮光,密闭保存。


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