|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
醋酸曲安缩松（醋酸去炎舒松）
拼音名：Cusuan Qu'an Suosong
英文名：TRIAMCINOLONI ACETONIDI ACETAS
书页号：H1-169 标准编号：WS1-61-83-89
[C26H33FO7=476.54]
本品为9α-氟-11β,21-二羟基-16α,17α-异丙叉二氧孕甾-1，4-二烯-3，20二酮
-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C26H33FO7 应为97.0～103.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
本品在氯仿中溶解，在丙酮中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
比旋度 取本品，精密称定,加二氧六环制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附
录16页），按干燥品计算，比旋度为＋92°至＋98°
【鉴别】 (1) 取本品的1％甲醇溶液1ml，加碱性酒石酸铜试液2ml,混匀，置水浴
中加热，即发生砖红色沉淀。
(2) 取本品10～15mg，置瓶塞底部具有金属钩的小试管中，垂直滴入磷酸3～4滴，
混匀。取用5％硝酸镧溶液润湿的滤纸条挂在金属钩上,将瓶塞轻置于小试管口（注意滤
纸条勿碰试管壁）。小火缓缓加热至沸，放冷，取出滤纸条，加碘液(0.02mol/L)1滴、
稀氨溶液1滴，滤纸条渐显蓝紫色或出现蓝紫色斑点。
(3) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。
(4) 本品显有机氟化物的鉴别反应（附录29页）。
【检查】 氟 取本品约10mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（附录43页），进行有机
破坏，用水20ml为吸收液，俟生成的烟雾完全吸入吸收液后，继续振摇2～3分钟，将吸
收液移入50ml量瓶中,再用水少量冲洗燃烧瓶内壁、瓶塞与铂丝,洗液并入上述量瓶中，
加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取在105℃干燥1小时的氟化钠15.5
mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度,摇匀，临用前精密量取10ml,置另一100ml
量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得每1ml中含氟(F)7μg的对照溶液。精密量取上述
供试品溶液与对照溶液各5ml,分别置100ml量瓶中,各加水50ml与茜素氟蓝试液10ml，摇
匀，再各加每100ml中含有醋酸钠12g与冰醋酸6ml的溶液3ml、硝酸亚铈试液10ml并加水
稀释至刻度，摇匀，在暗处放置1小时，置2cm吸收池中，照分光光度法（附录20页），
在610nm的波长处，分别测定吸收度，计算本品的含氟量，应为3.6～4.4％。
其他甾体 取本品，加氯仿－甲醇(9∶1)制成每1ml中含3mg的溶液，作为供试品溶
液；精密量取适量，加氯仿-甲醇(9:1)稀释成每1ml中含60μg的溶液，作为对照溶液。
照薄层层析法（附录26页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层
板上，以苯－无水乙醇(9:1)为展开剂，展开后，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷
以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其中任何一点的颜色与对
照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录40页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录42页）。
硒 取本品0.1g，依法测定（附录36页）含硒量不得过百万分之五十。
【含量测定】 取本品，精密称定，加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光
光度法（附录20页），在240±1nm的波长处测定吸收度，按C26H33FO7的吸收系数(E1％
1cm)为323计算，即得。
【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。有影响糖代谢、抗炎、抗毒、抗休克及抗
过敏等作用。主要用于治疗活动性风湿病、类风湿性关节炎、过敏性皮炎及牛皮癣等。
【用法与用量】 关节腔内注射 一次2.5～15mg
皮内注射 一次0.2～0.3mg 日总量勿超过30mg
【注意】 并发细菌及病毒感染时，应与抗菌药物合用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
|
|
|
