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醋酸氢化泼尼松注射液
拼音名：Cusuan Qinghua Ponisong Zhusheye
英文名：INJECTIO PREDNISOLONI ACETATIS
书页号：E2-145 标准编号：
本品为醋酸氢化泼尼松的灭菌混悬液。含醋酸氢化泼尼松(C23H30O8)应为标示量的
90.0～110.0％。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液，静止后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白
色混悬液。
【鉴别】 取本品,照醋酸氢化泼尼松项下的鉴别(1)、(2)、(3)项（中国药典1990
年版二部835页）试验，显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.2～7.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸氢化泼尼松
对照品25mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品,摇匀,精密量取1ml（约相当于醋酸氢化泼尼松25mg），
置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀；放置使澄清，取上清液使用。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中,各精密
加无水乙醇9ml，摇匀，另取无水乙醇10ml作空白。各精密加入氯化三苯基四氮唑试液1
ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃的暗处放置40～50分钟,
照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在485nm的波长处分别测定吸收度，
计算，即得。
【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。用于活动性风湿病及类风湿性关节炎等。
【用法与用量】 肌内或关节腔内注射 一次5～50mg。
【规格】 (1)1ml∶25mg (2)5ml∶125mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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上海市第九制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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