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醋酸氢化泼尼松软膏
拼音名：Cusuan Qinghua Ponison Ruangao
英文名：UNGUENTUM PREDNISOLONI ACETATIS
书页号：E1-115 标准编号：
本品含醋酸氢化泼尼松(C23H30O6)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。
【鉴别】 (1) 取本品1g，加无水乙醇10ml充分振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，
残渣加硫酸2ml,摇匀后应显红色，加水10～15ml稀释后，红色消褪，产生灰白色沉淀。
(2) 取本品15g,加无水乙醇约70ml，置水浴中加热，振摇，使醋酸氢化泼尼松溶解，
置冰浴中冷却，滤过，取滤液约30ml，置水浴中蒸干，加甲醇1ml,微温溶解后，加热的
酒石酸铜试液1ml,即生成橙红色沉淀。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸氢化泼尼松
对照品20mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品4g（约相当于醋酸氢化泼尼松20mg）,置烧杯中,
加无水乙醇约30ml，置水浴上加热，充分搅拌，使醋酸氢化泼尼松溶解，再置冰浴中放
冷后，滤过，滤液滤入100ml量瓶中，同法提取3次，滤液并入量瓶中，加无水乙醇稀释
至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中，各精密
加无水乙醇9ml与氯化三苯基四氮唑试液2ml,摇匀，再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，
摇匀，在25℃暗处放置40～45分钟，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）
在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。用于接触性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿
疹及苔藓样瘙痒症等。
【用法与用量】 涂于患处 每日2～3次
【注意】 并发细菌及病毒感染时，应与抗菌药物合用，本品如吸收过多亦能产生
全身性不良反应。
【规格】 4g:0.02g 10g:0.05g
【贮藏】 密闭，在凉处保存。
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上海第九制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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