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醋酸氢化可的松眼膏
拼音名:Cusuan Qinghua Kedisong Yangao
英文名:OCULENTUM HYDROCORCORTISONI ACETATIS
书页号:E1-114 标准编号:
本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为黄色软膏。
【鉴别】 取本品约2g,置具塞锥形瓶中,加石油醚20ml,充分振摇使基质溶解,
滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,置水浴上加热,搅拌使醋酸氢化可
的松溶解,在冰浴中冷却,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣按醋酸氢化可的松项下的鉴
别(1)、(2)、(3)项(中国药典1990年版二部831页)试验,显相同的反应。
【检查】 应符合眼膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸氢化可的松
对照品20mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即
得。
供试品溶液的制备 精密称取本品(相当于醋酸氢化可的松20mg)置烧杯中,加无
水乙醇约30ml,在水浴中加热使溶,再置冰浴中冷却,滤过,滤液置100ml容量瓶中,同
法提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密
加无水乙醇9ml与氯化三苯基四氮唑试液1ml,摇匀,再加氢氧化四甲基铵试液1mg,摇匀,
在25℃暗处放置40~45分钟,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在485nm
的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。用于过敏性结膜炎、角膜炎、巩膜炎及虹
膜炎。
【用法与用量】 涂于眼睑内 一日2~3次
【注意】 单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用。眼部细菌性或病毒性感染时应与抗菌
药物合用。
【规格】 2g:0.01g
【贮藏】 密闭,在干燥阴凉处保存。
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上海第九制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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