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醋酸氢化可的松片
拼音名：Cusuan Qinghua Kedisong Pian
英文名：TABELLAE HYDROCORTISONI ACETATIS
书页号：E2-143 标准编号：
本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于醋酸氢化可的松50mg）,用氯仿提取2次，
每次10ml，合并氯仿液，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣按下法试验：
(1) 取残渣约0.1mg，加乙硫酸1ml溶解后，加新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热
15分钟，即显黄色。
(2) 取残渣约2mg，加硫酸2ml，即显黄至棕黄色，并带绿色萤光。
(3) 取残渣约50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，置水浴上加热5分钟，冷却，加硫
酸溶液(1→2)2ml，缓缓煮沸1分钟，即发生醋酸乙酯的香气。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置乳钵中研磨，加无水乙醇适量，分次将醋酸
氢化可的松移入200ml量瓶中，振摇使溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过,弃去
初滤液。取续滤液作为供试品溶液;另精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸氢化可的松对
照品20mg。置200ml量瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为照品溶液，
照含量测定项下的方法自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml”起依法测定,并计
算含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸氢化可的松
对照品20mg，置200ml量瓶中，加无水乙醇适量，使溶解并稀释至刻度，摇匀即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸
氢化可的松20mg）置200ml量瓶中，加无水乙醇适量，使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,
即得。
测定法 精密量取对照品溶液供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中，各精密加
无水乙醇9ml，与氯化三苯四氮唑试液1ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,
摇匀，在25℃暗处放置40～45分钟，另取无水乙醇10ml为空白，同上操作，照分光光度
法（中国药典1990年版二部附录24页）在485nm的波长处分别测定吸收度，即得。
【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。有影响糖代谢、抗炎、抗毒、抗休克及抗
过敏等作用。用于肾上腺皮质功能减退症、活动性风湿病、类风湿性关节炎、严重的支
气管哮喘、严重皮炎等过敏性疾病，急性白血病、恶性淋巴瘤等。
【用法与用量】 口服 一次10～20mg 一日20～80mg
【注意】 高血压、糖尿病、胃与十二指肠溃疡病、心功能不全、精神病及青光眼
患者慎用；长期服用后，停药时应逐渐减量。
【规格】 20mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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上海信谊制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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