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醋酸氯己定痔疮栓
拼音名:Cusuan Lüjiding Zhichuang Shuan
英文名:SUPPOSITORIA CHLORHEXIDINI ACETATIS
书页号:E4-114 标准编号:
本品含醋酸氯己定(C22H30Cl2N10·2C2H4O2)应为标示量的85.0~115.0%。
【处方】 醋酸氯己定 20g
半合成脂肪酸酯 适量
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制 成 1000粒
【性状】 本品为白色或类白色圆锥形或长椭圆形栓剂。
【鉴别】 (1)取本品3粒,加乙醚20ml,温热使融化,移入分液漏斗,加醋酸溶液
(1.5mol/L)20ml振摇,静置分层后,分离,除去乙醚层,取下层液5ml,加重铬酸钾试液
2滴,即生成黄色沉淀,加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。
(2)取含量测定项下的浓溶液约5ml,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,加溴
试液与氢氧化钠试液各1ml,应显红色。
(3)取本品4粒,加水10ml,置60℃水浴中加热溶解,冷却,滤过,滤液显醋酸盐的
鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。
【含量测定】 取本品4粒,置100ml量瓶中,加80%乙醇溶液30ml,置60℃水浴中
加热溶解,冷却,加80%乙醇溶液至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液
1ml,置100ml量瓶中,加50%醋酸铵溶液2滴,加80%乙醇溶液至刻度,摇匀,照分光光
度法(中国药典1990年版二部附录24页),在259nm的波长处测定吸收度,按C22H30Cl2N10
·2C2H4O2的吸收系数(E1% 1cm)为593计算,即得。
【作用与用途】 消毒防腐药。用于外痔、内痔等肛肠疾病及其手术前后的消毒和
预防感染。
【用法与用量】 直肠给药 一次1粒 一日2次
【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。
注:曾用名为醋酸洗必泰栓
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锦州制药一厂 起草
辽宁省药品检验所 审核
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