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醋酸氯己定栓
拼音名：Cusuan Lüjiding Shuan
英文名：SUPPOSITORIA CHLORHEXIDINI ACETATIS
书页号：E4-113 标准编号：
本品含醋酸氯己定(C22H30Cl2N10·2C2H4O2)应为标示量的85.0～115.0％。
【处方】 醋酸氯己定 20g
聚山梨酯80 80ml
冰片 4g
乙醇 200ml
甘油 2400ml
明胶 720g
水 560ml
____________________________________
制成 1000粒
【性状】 本品为黄色或黄棕色透明的鸭嘴形栓剂；无特殊臭味，具弹性。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附
录24页）测定，在259nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品（约相当于醋酸氯己定10mg），在60℃水浴上加热使熔融后,加热的1％
溴化十六烷基三甲胺溶液5ml，使醋酸氯己定溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，
即显深红色。
(3) 取本品一粒，加水4ml,在60℃水浴上加热使熔融后，加氨制氯化铜试液0.2ml,
搅拌下显紫色。趁热时继续加氨制氯化铜试液0.5ml，即变蓝紫色。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录7页）。
【含量测定】 取本品4粒，加水200ml，加热至约60℃使融化，移入500ml量瓶中,
放冷，加水至刻度，摇匀。精密量取5ml,置100ml量瓶中，加50％醋酸铵液2滴；另取乙
醇27ml，同置于冰箱冷冻室中20～30分钟（至样品冰冻即可），取出，立即将乙醇倒入
样品中，振摇半分钟，放置1分钟，继续振摇约30分钟，加80％乙醇至刻度，摇匀,用干
燥滤纸滤过,弃去初滤液，取续滤液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,
在259nm的波长处测定吸收度,按C22H30Cl2N10·2C2H4O2的吸收系数（E1％ 1cm）为593
计算，即得。
【作用与用途】本品具有广谱抑菌、杀菌作用。适用于宫颈糜烂、化脓性阴道炎、
霉菌性阴道炎，也适用于滴虫性阴道炎等。
【用法与用量】 先将外阴部洗净，然后把药栓送入阴道深部。宫颈糜烂,月经后每
日1粒，连用5～7粒为一疗程；阴道炎，每日1粒，连用3～5粒为一疗程。
【注意】 个别病人用药后有灼烧感，停药即可消失。用药过频（如2次／日或3次
／日）可出现阴道粘膜潮红、表浅糜烂面或不适感。
【贮藏】 密闭，在阴凉处保存。
注：曾用名为醋酸洗必泰栓
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锦州制药一厂 起草
辽宁省药品检验所 审核
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