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醋酸氯己定软膏



拼音名:Cusuan Lüjiding Ruangao
英文名:UNGUENTUM CHLORHEXIDINI ACETATIS
书页号:E1-116 标准编号:
  本品含醋酸氯己定(C22H30Cl2N10·2C2H4O2)应为标示量的90.0~110.0%。
  【处方】 醋酸氯己定    5g
       冰片       5g
       无水羊毛脂    40g
       白凡士林    901g
       乙醇       适量
     ───────────────
       全量      1000g
  【性状】 本品为浅黄色或黄色软膏。
  【鉴别】 (1) 取本品约2g,加乙醇20ml,置水浴中加热使基质融化,搅拌,放冷
至室温,滤过,取滤液5ml,沿试管壁缓缓加入香草醛硫酸溶液(1→100),在液面交界处
出现红色环。
  (2) 取鉴别(1)项下的滤液5ml,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,再加溴试液
与氢氧化钠试液各1ml,即显橙色。
  【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
  【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥2小时的醋酸氯己定对照
品10mg,置100ml量瓶中,加醋酸液(1.5mol/L)溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 精密称取本品适量(约相当于醋酸氯己定10mg),置分液漏斗
中,加温热氯仿30ml,振摇使基质溶解,用醋酸液(1.5mol/L)提取5次(20、20、15、15、
15ml),合并酸液于100ml量瓶中,加醋酸液(1.5mol/L)至刻度,摇匀,即得。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置50ml量瓶中,各加乙醇稀
释至刻度,摇匀,同时做空白,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在
260nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
  【作用与用途】 消毒防腐药。用于疖肿,小面积烧、烫伤,外伤感染和脓疱疮等
炎症。
  【用法与用量】 涂于患处或做成药条,一日1次或隔日1次。
  【注意】 本品不可与肥皂等碱性物质和洗衣粉等阳离子表面活性剂混和使用。
  【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
  [附] 醋酸液(1.5mol/L) 取冰醋酸44ml,加水至500ml。
  注:曾用名为醋酸洗必泰软膏
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                        锦州制药五厂   起草
                        辽宁省药品检验所 审核


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