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醋酸可的松眼膏
拼音名:Cusuan Kedisong Yangao
英文名:OCULENTUM CORTISONI ACETATIS
书页号:E2-139 标准编号:
本品含醋酸可的松(C23H30O6)应为标量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为淡黄色软膏。
【鉴别】 取本品1g,置具塞锥形瓶中,加石油醚20ml,充分振摇使基质溶解,滤
过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,加热搅拌使醋酸可的松溶解,在冰浴
中放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,加硫酸2ml使溶解,放置数分钟,在日光下不显萤光,
在紫外光照射下有黄色萤光。
【检查】 应符合眼膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸可的松对照
品25mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品(相当于醋酸可的松25mg),置烧杯中,加无水
乙醇约30ml,置水浴中加热,充分搅拌使醋酸可的松溶解,再置冰浴中放冷后,滤入100
ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置塞试管中,各精密加无水
乙醇9ml,氯化三苯四氮唑试液1ml与氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,置25℃的暗处静置
40分钟,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在485nm的波长处分别测定吸
收度,计算,即得。
【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。有抗炎、抗过敏作用。用于结膜炎、虹膜
炎、角膜炎、巩膜炎等。
【用法与用量】 涂上眼睑内 一日2~3次
【注意】 单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用。眼部细菌性或病毒性感染时应与抗菌
药物合用。
【规格】 (1)0.25% (2)0.5% (3)1%
【贮藏】 密闭,在干燥阴凉处保存。
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上海申光制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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