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醋酸甲地孕酮片



拼音名:Cusuan Jiadiyuntong Pian
英文名:TABELLAE MEGESTROLI ACETATIS
书页号:E1-113 标准编号:
  本品含醋酸甲地孕酮(C24H32O4)应为标示量的85.0~115.0%。
  【制法】 取适宜辅料制成片芯,外包含有甲地孕酮的糖衣。
  【性状】 本品为糖衣片。
  【鉴别】 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24
页)测定,在288nm的波长处有最大吸收。
  【检查】 含量均匀度 取本品,每1片分别置研钵中研细,用无水乙醇适量移至100
ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(
中国药典1990年版二部附录24页)在288nm的波长处测定吸收度,按C24H32O4吸收系数(
E1% 1cm)为630计算出每片含醋酸甲地孕酮的量,含量均匀度限度为±20%,应符合
规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
  【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸甲地
孕酮10mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇,使溶解,用无水乙醇稀释至刻度,
摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇
匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在288nm的波长处测定吸收度,按
C24H32O4的吸收系数(E1% 1cm)为630计算,即得。
  【作用与用途】 孕激素类药。用于月经不调、子宫功能性出血、子宫内膜异位症
等。大剂量用于子宫体腺癌或乳腺癌的辅助治疗。
  【用法与用量】 口服 从月经周期的第5日开始,一日4mg,连服20日。用于功能
性子宫出血一次4mg,一日3次,连用3日,第四日起一日2次,到第七日改为一日1次,此
剂量维持二周左右。治疗子宫内膜腺癌,首剂一日5mg,渐增到一日30mg,6周为一疗程。
  【注意】 严重肝、肾功能不全者禁用。
  【规格】 (1)1mg  (2)4mg
  【贮藏】 遮光,密闭保存。
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                        上海市信谊制药厂 起草
                        上海市药品检验所 审核


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