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醋酸甲地孕酮片
拼音名：Cusuan Jiadiyuntong Pian
英文名：TABELLAE MEGESTROLI ACETATIS
书页号：E1-113 标准编号：
本品含醋酸甲地孕酮(C24H32O4)应为标示量的85.0～115.0％。
【制法】 取适宜辅料制成片芯，外包含有甲地孕酮的糖衣。
【性状】 本品为糖衣片。
【鉴别】 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24
页）测定，在288nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品,每1片分别置研钵中研细,用无水乙醇适量移至100
ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（
中国药典1990年版二部附录24页）在288nm的波长处测定吸收度,按C24H32O4吸收系数（
E1％ 1cm）为630计算出每片含醋酸甲地孕酮的量，含量均匀度限度为±20％，应符合
规定（中国药典1990年版二部附录59页）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸甲地
孕酮10mg）,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇，使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，
摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇
匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在288nm的波长处测定吸收度,按
C24H32O4的吸收系数（E1％ 1cm）为630计算，即得。
【作用与用途】 孕激素类药。用于月经不调、子宫功能性出血、子宫内膜异位症
等。大剂量用于子宫体腺癌或乳腺癌的辅助治疗。
【用法与用量】 口服 从月经周期的第5日开始，一日4mg，连服20日。用于功能
性子宫出血一次4mg，一日3次，连用3日，第四日起一日2次，到第七日改为一日1次,此
剂量维持二周左右。治疗子宫内膜腺癌，首剂一日5mg,渐增到一日30mg,6周为一疗程。
【注意】 严重肝、肾功能不全者禁用。
【规格】 (1)1mg (2)4mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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上海市信谊制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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