|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
醋酸地塞米注射液
拼音名：Cusuan Disaimisong Zhusheye
英文名：INJECTIO DEXAMETHASONI ACETATIS
书页号：E2-141 标准编号：
本品为醋酸地塞米松的灭菌混悬液。含醋酸地塞米松(C24H31FO6) 应为标示量90.0
～110.0 ％。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白
色混悬液。
【鉴别】 (1) 取本品约12ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、
(2)项（中国药典1990年版二部819页）试验，显相同的反应。
(2) 取本品1ml，沿管壁加硫酸2ml，在水浴中加热，下层有棕红色的环出现，小心
加水5ml，振摇，棕红色消失。
【检查】 pH值 应为4.5～6.5（中国药典1990年版二部附录44页）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸地塞米松对
照品25mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量使溶解并稀释到刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品摇匀,精密量取5ml（约相当于醋酸地塞米松25mg），置
100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用于燥滤纸滤过，弃去初滤液,取续滤液
备用。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中，各精密
加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,
摇匀，在25℃的暗处放置40～50分钟，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页
），在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。用于活动性风湿病及类风湿性关节炎等。
【用法与用量】 肌内或关节腔内注射 一次2.5～5mg
【规格】 (1)0.5ml:2.5mg (2)1ml:5mg (3)5ml:25mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
上海市第九制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
|
|
|
