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醋酸地塞米松软膏
拼音名：Cusuan Disaimisong Ruangao
英文名：UNGUENTUM DEXAMETHASONI ACETATIS
书页号：E2-140 标准编号：
本品含醋酸地塞米松(C24H31FO6)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。
【鉴别】 (1) 取本品约14g，置烧杯中，加无水乙醇50ml,在水浴上加热使融化置
冰浴中冷却后,滤过，滤液蒸干，残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)项（中国药典1990
年版二部819页）试验，显相同的反应。
(2) 取本品约5g，加无水乙醇30ml，在水浴上加热使溶解，放冷，置冰浴中约30分
钟，滤过,取滤液加无水乙醇使成20ml,作为供试品溶液；另取醋酸地塞米松对照品12.5
mg，用无水乙醇溶解并稀释成100ml,作为对照品溶液；照薄层色谱法（中国药典1990年
版二部附录30页）试验，取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿
－丙酮(4∶1)为展开剂，展开后晾干，喷以硫酸－无水乙醇(4∶1),在105℃加热至对照
溶液有斑点显出，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照溶液的主斑点相同。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录9页）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸地塞米松对
照品25mg,置100ml量瓶中，加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml,
用无水乙醇稀释至50ml，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品适量（约相当于醋酸地塞米松2.5mg）,精密称定，置烧
杯中，加无乙醇约25ml，置水浴中加热，搅拌，使醋酸地塞米松溶解,再置冰浴中冷却,
滤过，滤液置100ml量瓶中，同法提取3次，滤液并入量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，
摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各10ml，分别置具塞容器中，置水浴中
蒸去乙醇，残渣中加氯仿10ml，振摇,使残渣溶解。各精密加0.1％异烟肼甲醇溶液（取
异烟肼0.5g，加盐酸0.63ml，加甲醇使溶解成500ml，即得）10ml,摇匀，置55℃暗处保
温45分钟，取出，放冷至室温，用氯仿稀释至25ml,摇匀,照分光光度法（中国药典1990
年版二部附录24页），在415nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。用于过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮
炎及湿疹等肤病。
【用法与用量】 涂于患处 一日2～3次
【注意】 用于细菌及病毒感染时不宜单独使用，应与抗菌药物合用。本品如吸收
过多，亦能产生全身性不良反应。
【规格】 (1)4g:2mg (2)5g:2.5mg (3)10g:5mg
【贮藏】 密闭，在凉处保存。
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上海市第九制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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