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雌二醇
拼音名：Cierchun
英文名：ESTRADIOLUM
书页号：E2-137 标准编号：
C18H24O2 272.39
本品为雌甾-1，3，5(10)-三烯-3,17β-二醇。按干燥品计算,含C18H24O2应为97.0
～103.0％。
【性状】 本品为白色或乳白色结晶性粉末；无臭。
本品在二氧六环或丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）应为175～180℃。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,
依法测定（中国药典1990年版二部附录17页），比旋度应为＋75°至＋32°。
【鉴别】 (1) 取本品约2mg，加硫酸2ml溶解,有黄绿色萤光,加三氯化铁试液2滴，
呈草绿色，再加水稀释，则变为红色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测
定，在280nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与雌二醇对照品的图谱一致。
【检查】 其他甾体 取本品,加丙酮制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;
精密量取适量，加丙酮制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中
国药典1990年版二部附录30页）试验，取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上，以苯－丙酮(4∶1)为展开剂，展开后晾干，喷以硫酸-乙醇(3∶7)显色，在105℃
加热10～20分钟，取出，放冷，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品溶液如显杂质斑点,
其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.1％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
【含量测定】 取本品，精密称取，加无水乙醇制成每1ml中约含70μg的溶液，照
分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在280nm的波长处测定吸收度，按C18
H24O2的吸收系数（E1％ 1cm）为77计算，即得。
【作用与用途】 雌性激素类药。与孕激素配伍用于避孕。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 复方甲地孕酮注射液
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上海第十二制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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