药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>化药部颁标准
 

中国药品标准

 
化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


雌二醇



拼音名:Cierchun
英文名:ESTRADIOLUM
书页号:E2-137 标准编号:
                         C18H24O2 272.39
本品为雌甾-1,3,5(10)-三烯-3,17β-二醇。按干燥品计算,含C18H24O2应为97.0
~103.0%。
【性状】 本品为白色或乳白色结晶性粉末;无臭。
本品在二氧六环或丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)应为175~180℃。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,
依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度应为+75°至+32°。
【鉴别】 (1) 取本品约2mg,加硫酸2ml溶解,有黄绿色萤光,加三氯化铁试液2滴,
呈草绿色,再加水稀释,则变为红色。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测
定,在280nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与雌二醇对照品的图谱一致。
【检查】 其他甾体 取本品,加丙酮制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;
精密量取适量,加丙酮制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中
国药典1990年版二部附录30页)试验,取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以苯-丙酮(4∶1)为展开剂,展开后晾干,喷以硫酸-乙醇(3∶7)显色,在105℃
加热10~20分钟,取出,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,
其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.1%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】 取本品,精密称取,加无水乙醇制成每1ml中约含70μg的溶液,照
分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在280nm的波长处测定吸收度,按C18
H24O2的吸收系数(E1% 1cm)为77计算,即得。
【作用与用途】 雌性激素类药。与孕激素配伍用于避孕。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 复方甲地孕酮注射液
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
                        上海第十二制药厂  起草
                        上海市药品检验所  审核


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com