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丙酸氯倍他索
拼音名：Bingsuan Lübeitasuo
英文名：CLOBETASOLI PROPIONAS
书页号：E2-18 标准编号：
C25H32ClFO5 466.99
本品为16β-甲基11β-羟基－17-（1-氧代丙氧基）-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-
3，20-二酮。按干燥品计算，含C25H32ClFO5应为97.0～103.0％。
【性状】 本品为类白色或微黄色结晶性粉末。
本品在氯仿中易溶，在醋酸乙酸中溶解，在甲醇和乙醇中略溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）应为190～197℃，熔融时同
时分解。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,
依法测定（中国药典1990年版二部附录17页），比旋度应为＋99°至＋105°。
【鉴别】 (1) 取本品少许，加乙醇1ml溶解，加氢氧化钠试液1ml，混匀，置水浴
上加热2分钟，加硝酸(1→2)2ml，摇匀，加硝酸银试液数滴，即显白色沉淀。
(2) 本品显有机氟化合物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与丙酸氯倍他索对照品的图谱一致。
【检查】 其他甾体 取本品，加氯仿－甲醇(8.5∶1.5)制成1ml中含10mg的溶液,
作为供试品溶液；精密量取适量，如氯仿－甲醇(8.5∶1.5)稀释制成每1ml中含0.1mg的
溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，取上述
两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(9∶1)为展开剂，展开后晾
干，喷20％硫酸显色,在105℃加热10分钟，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶
液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
【含量测定】 取本品，精密称定，如乙醇制成每1ml中约含15μg的溶液，照分光
光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在239nm的波长处测定吸收度，按C24H32C
lFO5 的吸收系数（E1％ 1cm）为338计算，即得。
【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。用于神经性皮炎、慢性湿疹、银屑病、盘
状红斑狼疮等。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 丙酸氯倍他索软膏
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上海第十二制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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