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丙谷胺片
拼音名：Binggu'an Pian
英文名：TABELLAE PROGLUMIDI
书页号：E2-15 标准编号：
本品含丙谷胺(C18H26N2O4)应为标示量的95.0～105.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于丙谷胺0.2g）,加乙醇20ml,振摇，滤过，
滤液蒸去乙醇，使结晶析出，经105℃干燥后,依法测定（中国药典1990年版二部附录15
页），熔点为147～152℃。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第
二法），以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作,经30分
钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.2)
稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取在105℃干燥至恒重的丙谷胺对照品适量,精
密称定，加磷酸盐缓冲液(pH7.2)溶解并定量稀释成每1ml中含丙谷胺13.3μg的溶液,作
为对照品溶液，取上述两种溶液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在
223nm的波长处测定吸收度，按二者的吸收值,计算出每片的溶出量，限度为标示量的70
％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品10片,精密称定，研细，精密称取适量（约相当于丙谷胺0.4
g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30ml，振摇使丙谷胺溶解,加酚酞指示液2滴,
用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定，每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于33.44mg的C18H26
N2O4。
【作用与用途】 抗溃疡病药。用于胃及十二指肠溃疡病，也可用于慢性胃炎、出
血性和麋烂性胃炎，应激性溃疡等。
【用法与用量】 口服 一次0.4g 一日1.2g
【规格】 0.2g
【贮藏】 遮光，密封保存。
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上海天平制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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