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丙谷胺



拼音名:Binggu’an
英文名:PROGLUMIDUM
书页号:E3-12 标准编号:
                         C18H26N2O4 334.40
本品为(±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。按干燥品计算,含C18H26
N2O4不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味略苦。
本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中极微溶解,在氢氯化钠溶液中溶解。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为148.5~152℃。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致。
【检查】 氯化物 取本品2.0g,加硝酸1ml,加水稀释成50ml,振摇,滤过,取滤
液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液5ml制成的对
照液比较,不得更浓(0.005%) 。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣
不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51第
二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30
ml与酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相
当于33.44mg的C18H26N2O4。
【作用与用途】 胃泌素拮抗药。具有抑制胃酸过量分泌,促进溃疡愈合作用。用
于胃及十二指肠溃疡。 
【用法与用量】 饭前口服 一次0.4g 一日1.2g
【贮藏】 密闭保存。
【制剂】 (1) 丙谷胺片 (2) 丙谷胺胶囊。
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                       上海市药品检验所  起草


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