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丙谷胺
拼音名：Binggu’an
英文名：PROGLUMIDUM
书页号：E3-12 标准编号：
C18H26N2O4 334.40
本品为(±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。按干燥品计算，含C18H26
N2O4不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味略苦。
本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中极微溶解，在氢氯化钠溶液中溶解。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为148.5～152℃。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集67图）一致。
【检查】 氯化物 取本品2.0g，加硝酸1ml,加水稀释成50ml，振摇，滤过，取滤
液25ml,依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准氯化钠溶液5ml制成的对
照液比较，不得更浓(0.005％) 。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣
不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51第
二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30
ml与酚酞指示液2滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相
当于33.44mg的C18H26N2O4。
【作用与用途】 胃泌素拮抗药。具有抑制胃酸过量分泌，促进溃疡愈合作用。用
于胃及十二指肠溃疡。
【用法与用量】 饭前口服 一次0.4g 一日1.2g
【贮藏】 密闭保存。
【制剂】 (1) 丙谷胺片 (2) 丙谷胺胶囊。
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上海市药品检验所 起草
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