|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
丙二醇
拼音名：Bingerchun
英文名：Propyleni Glycolum
书页号：E5-11 标准编号：
C3H8O2 76.09
本品为1,2-丙二醇，含C3H8O2不得少于99.5％(g/g)
【性状】 本品为无色澄明的粘稠液体，无臭，味稍甜，有引湿性。
本品与水、乙醇和氯仿能任意混溶。
相对密度 本品的相对密度(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ａ)在25℃时应为1.035
～1.037。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1995年版二部
附录Ⅳ Ｃ)。
【检查】 酸度 取本品10.0ml，加新沸过的冷水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指
示剂3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,所耗体积不得大于0.50ml。
氯化物 取本品1.0ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ａ),与标准氯化
钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更溶(0.007％)。
硫酸盐 取本品5.0ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｂ),与标准硫酸
钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更溶(0.006％)。
氧化性物质 取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化钾试液1.5ml与稀硫酸2ml，密闭,
在暗处放置15分钟,加淀粉指示液2ml，如显蓝色，用硫代硫酸钠滴定液(0.005mol/L)滴
定至蓝色消失，所耗体积不得过0.2ml。
水分 取本品适量，照水分测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｍ第一法)测定,
含水分不得过0.2％。
炽灼残渣 取本品50g，加热至燃烧，即停止加热，使自然燃烧至干,于700～800℃
炽灼至恒重，遗留残渣不得过3.5mg。
重金属 取本品4.0ml，加水19ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，混匀，依法检查(中
国药典1995版二部附录Ⅷ Ｈ第一法)，含重金属不得过百万分之五。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ Ｅ(1)法)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用25m×0.53mm，膜厚为5.00μm的CP-Sil-8CB大口径
毛细管柱,进样口温度为250℃，柱子起始温度为160℃，保持8分钟，然后以每分钟20℃
的速度升温至250℃，保持5分钟，检测器温度为250℃。
测定法 精密量取本品0.2μl，注入气相色谱仪，测定，计算，即得。
【作用与用途】 药用辅料溶剂。
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
|
|
|
