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吡哌酸胶囊
拼音名：Bipaisuan Jiaonang
英文名：CAPSULAE ACIDI PIPEMIDICI
书页号：E4-45 标准编号：
本品含吡哌酸(C14H17N5O3·3H2O)应为标示量的95.0～105.0％。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量（约相当于吡哌酸10mg），照吡哌酸项下的鉴
别(1)项（中国药典1990年版二部附录221页）试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测
定，在273与333nm的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第
一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作,经30分钟
时，取溶液滤过，精密量取续滤液2ml,加上述溶剂定量稀释成100ml，摇匀；另取在105
℃干燥至恒重的吡哌酸对照品适量，精密称定，乘以1.178，换算成(C14H17N5O3·3H2O
)的取用量后，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液。取上述两种溶
液,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在275nm的波长处分别测定吸收
度，计算出每个胶囊的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于吡
哌酸50mg）,置250ml量瓶中，加0.04％氢氧化钠溶液适量，振摇使吡哌酸溶解并稀释至
刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加0.04％氢氧
化钠溶液稀释至刻度，摇匀，以0.04％氢氧化钠溶液作空白，照分光光度法（中国药典
1990年版二部附录24页），在273nm的波长处测定吸收度,按C14H17N5O3·3H2O的吸收系
数（E1％ 1cm）为1335计算，即得。
【作用与用途】 同吡哌酸。
【规格】 0.25g
【贮藏】 密闭保存。
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上海市药品检验所 起草
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