药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>化药部颁标准
 

中国药品标准

 
化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


吡哌酸胶囊



拼音名:Bipaisuan Jiaonang
英文名:CAPSULAE ACIDI PIPEMIDICI
书页号:E4-45 标准编号:
本品含吡哌酸(C14H17N5O3·3H2O)应为标示量的95.0~105.0%。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量(约相当于吡哌酸10mg),照吡哌酸项下的鉴
别(1)项(中国药典1990年版二部附录221页)试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测
定,在273与333nm的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第
一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟
时,取溶液滤过,精密量取续滤液2ml,加上述溶剂定量稀释成100ml,摇匀;另取在105
℃干燥至恒重的吡哌酸对照品适量,精密称定,乘以1.178,换算成(C14H17N5O3·3H2O
)的取用量后,加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液。取上述两种溶
液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在275nm的波长处分别测定吸收
度,计算出每个胶囊的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于吡
哌酸50mg),置250ml量瓶中,加0.04%氢氧化钠溶液适量,振摇使吡哌酸溶解并稀释至
刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加0.04%氢氧
化钠溶液稀释至刻度,摇匀,以0.04%氢氧化钠溶液作空白,照分光光度法(中国药典
1990年版二部附录24页),在273nm的波长处测定吸收度,按C14H17N5O3·3H2O的吸收系
数(E1% 1cm)为1335计算,即得。
【作用与用途】 同吡哌酸。
【规格】 0.25g
【贮藏】 密闭保存。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
                       上海市药品检验所  起草


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com