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吡诺克辛钠滴眼液
拼音名:Binuokexinna Diyanye
英文名:OCUSTILLA PIRENOXINI NATRICI
书页号:E4-48 标准编号:
本品由药片与专用溶剂组成,临用时配制成滴眼液,药片含无水吡诺克辛钠(C16H7
N2NaO5)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品的药片为橙红色片,专用溶剂为无色澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品的研细药片适量(约相当于吡诺克辛钠2mg),加水适量使溶解,
溶液照吡诺克辛钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
(2)取含量测定项下的溶液,加等量的水稀释后,照分光光度法(中国药典1990年版
二部附录24页)测定,在230与433nm的波长处有最大吸收;吸收度230nm与吸收度433nm的
比值应为1.80~2.00。
【检查】 含量均匀度 以含量测定项下的方法测得的每片量计算,应符合规定(中
国药典1990年版二部附录59页)。
专用溶剂的装量 取本品的专用溶剂5瓶,分别按最低装量检查法(中国药典1990年
版第一增补本82页)测定,每瓶的装量均应为14.3~15.7ml。
取本品的药片,置配套专用溶剂中,振摇溶解使成滴眼液,供下述项目检查:
pH值 应为5.7~6.7(中国药典1990年版二部附录44页)。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。
【含量测定】 取本品的药片10片,分别置100ml量瓶中,加水适量,振摇溶解后,
加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在433nm的波
长处测定吸收度,按C16H7N2NaO5的吸收系数(E1% 1cm)为597计算。
根据药片的含量均匀度项下测得每片的结果,计算出平均含量,即得。
【作用与用途】 同吡诺克辛钠。
【用法与用量】 将吡诺克辛钠0.8mg放入配套专用溶剂中使溶解,滴入眼睑内 一
次1~2滴 一日4~5次
【规格】 每片含吡诺克辛钠0.8mg,附15ml专用溶剂1瓶。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
注:曾用名为白内停滴眼剂
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武汉制药厂 起草
武汉市药品检验所 审核
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