|
|
>>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
|
|
|
化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
|
吡罗昔康片
拼音名:Piluoxikang Pian
英文名:TABELLAE PIROXICAMI
书页号:E2-47 标准编号:
本品含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的90.0~110.0%
【性状】 本品为类白色或微黄绿色片,或为糖衣片,除去糖衣后显类白色或微黄
绿色。
【鉴别】 (1) 取本品(糖衣片应先除去糖衣)的细粉适量(约相当于吡罗昔康40
mg),加氯仿10ml,振摇使吡罗昔康溶解,滤过;取滤液照吡罗昔康项下的鉴别(1)项(
45页)试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测
定,在243nm与334nm的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第
二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经40分钟
时,精密量取滤液3ml,加水稀释至10ml,摇匀;另取吡罗昔康对照品,精密称定,加上
述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含7μg的溶液。取上述两种溶液;照分光光度法(中
国药典1990年版二部附录24页),在334±2nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的
溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片(糖衣片除去糖衣后),精密称定,研细,精密称取适
量(约相当于吡罗昔康10mg),置100ml量瓶中,加盐酸甲醇液(0.1mol/L)稀释至刻度,
摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在334nm波长处测定吸收度,按
C15H13N3O4S吸收系数(E1% 1cm)为856计算,即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同吡罗昔康。
【规格】 (1) 10mg (2) 20mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
注:曾用名为炎痛喜康片。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
开封制药厂
辽源制药一厂 起草
河南省药品检验所
吉林省药品检验所 审核
|
|
|