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吡拉西坦
拼音名：Pilaxitan
英文名：PIRACETAMUM
书页号：E3-28 标准编号：
C6H10N2O2 142.16
本品为2－氧化－1－吡咯烷基乙酰胺。含C6H10N2O2不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为151～154℃。
【鉴别】 (1) 取本品0.1g，置小试管中，加盐酸数滴，加热蒸发至干并逐尽过剩
的盐酸，加入碘化钾溶液(2→100)与碘酸钾溶液(5→100)各2滴，再加淀粉指示液1滴，
应显蓝紫色。
(2) 取本品约0.1g，置点滴板上，加水数滴使溶解，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试
液各1滴，搅匀，放置，应显紫色，渐变成蓝色，最后呈绿色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集185图）一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后,依法测定（中国药典1990年版二
部附录44页），pH值应为5.0～7.0。
溶液的澄清度 取本品2.0g，加水10ml后，溶液应澄清。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不重过0.5％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
重金属 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（中国药典1990年版二部附录51
页第一法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定,置100ml量瓶中，加水适量使溶解，加水
至刻度，摇匀。精密量取10ml，置蒸馏瓶中，加20％氢氧化钠溶液10ml，摇匀，照氮测
定法（中国药典1990年版二部附录63页第二法）进行蒸馏,用2％硼酸溶液10ml，加甲基
红-溴甲酚绿混合指示液5滴，作为吸收液，待流出液至约70ml～80ml，将冷凝管尖端提
出液面,继续蒸馏约1分钟，停止蒸馏，馏出液用硫酸液(0.005mol/L)滴定至溶液由蓝绿
色变为灰紫色,并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的硫酸液(0.005mol/L)相
当于1.422mg的C6H10N2O2。
【作用与用途】 脑代谢改善药。用于脑动脉硬化症及血管意外所致的记忆和思维
功能减退的治疗。
【用法与用量】 口服 一次0.8～1.6g 一日2.4～4.8g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 吡拉西坦片
注：曾用名为吡乙酰胺，脑复康。
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东北制药总厂 起草
辽宁省药品检验所 审核
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