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吡拉西坦



拼音名:Pilaxitan
英文名:PIRACETAMUM
书页号:E3-28 标准编号:
                         C6H10N2O2 142.16
本品为2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。含C6H10N2O2不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为151~154℃。
【鉴别】 (1) 取本品0.1g,置小试管中,加盐酸数滴,加热蒸发至干并逐尽过剩
的盐酸,加入碘化钾溶液(2→100)与碘酸钾溶液(5→100)各2滴,再加淀粉指示液1滴,
应显蓝紫色。
(2) 取本品约0.1g,置点滴板上,加水数滴使溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试
液各1滴,搅匀,放置,应显紫色,渐变成蓝色,最后呈绿色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集185图)一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二
部附录44页),pH值应为5.0~7.0。
  溶液的澄清度 取本品2.0g,加水10ml后,溶液应澄清。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不重过0.5%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
重金属 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(中国药典1990年版二部附录51
页第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,加水
至刻度,摇匀。精密量取10ml,置蒸馏瓶中,加20%氢氧化钠溶液10ml,摇匀,照氮测
定法(中国药典1990年版二部附录63页第二法)进行蒸馏,用2%硼酸溶液10ml,加甲基
红-溴甲酚绿混合指示液5滴,作为吸收液,待流出液至约70ml~80ml,将冷凝管尖端提
出液面,继续蒸馏约1分钟,停止蒸馏,馏出液用硫酸液(0.005mol/L)滴定至溶液由蓝绿
色变为灰紫色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的硫酸液(0.005mol/L)相
当于1.422mg的C6H10N2O2。
【作用与用途】 脑代谢改善药。用于脑动脉硬化症及血管意外所致的记忆和思维
功能减退的治疗。
【用法与用量】 口服 一次0.8~1.6g 一日2.4~4.8g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 吡拉西坦片
注:曾用名为吡乙酰胺,脑复康。
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                       东北制药总厂    起草
                       辽宁省药品检验所  审核


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