|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
苯甲醇注射液
拼音名：Benjiachun Zhusheye
英文名：INJECTIO ALCOHOLI BENZYLICI
书页号：E3-35 标准编号：
本品为苯甲醇的灭菌水溶液，含苯甲醇(C7H8O)应为标示量的99.0～110.0％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取高锰酸钾试液2ml,加稀硫酸2ml，再加入本品2ml，振摇，即发生
苯甲醛的特臭。
(2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时
间一致。
【检查】 pH值 应为5.0～7.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定，（中国药典1990年版二部附录5页）。
【含量测定】 照气相色谱法（中国药典1990年版二部附录28页）测定。
系统适用性试验 以聚乙二醇－20000为固定相，涂布浓度为10％；柱温为130℃，
理论板数按苯甲醇峰计算应不低于900,苯甲醇峰与内标物质峰的分离浓度应符合规定。
校正因子测定 取苯酚约1g，精密称定，加甲醇30ml使溶解，加水至100ml，摇匀,
作为内标溶液。另取苯甲醇对照品约0.1g，精密称定，加甲醇10ml使溶解，精密加内标
溶液10ml，加水至50ml，摇匀，取3～5μl注入气相色谱仪，计算校正因子。
测定法 精密量取本品5ml，精密加内标溶液10ml，加水至50ml,摇匀,取3～5μl，
注入气相色谱仪，测定，计算，即得。
【作用与用途】 局麻药、消毒防腐药。用于局部止痛、止痒及制剂的防腐。
【注意】 (1)2ml:40mg (2)5ml:100mg (3)10ml:200mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
湖北省药品检验所 起草
|
|
|
