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苯丁酸氮芥纸片(瘤可宁纸片)



拼音名:Bendingsuan Danjie Zhipian
英文名:CHARTAE CHLORAMBUCILI
书页号:H1-64 标准编号:WS1-75-83-89
  本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)应为标示量的85.0~110.0%。
【性状】 本品为白色或类白色纸型片。
【鉴别】 (1) 取本品5格(约相当于苯丁酸氮芥10mg),加丙酮5ml振摇使溶解,
滤过,加水5ml摇匀,加硝酸溶液(1→2)4滴及硝酸银试液4滴,置水浴上加热,即产生浑
浊。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在257±1nm与302±
1nm的波长处有最大吸收,在225±1nm与280±1nm的波长处有最小吸收。
  【检查】 含量均匀度 取本品10格,每格分别精密加入无水乙醇25ml,振摇使苯
丁酸氮芥溶解,静置,取上清液(必要时滤过),照分光光度法(附录20页),在302±1nm的
波长处分别测定吸收度。各自的吸收度与平均吸收度相比较,其差异限度不得过±10.0
%,超出限度的不得多于1格,并不得超出限度一倍。
  【含量测定】 取本品20格,剪碎,置具塞锥形瓶中,精密加入异丙醚(预先用水
洗涤4次)50ml,振摇15分钟,再加入10%磷酸二氢钾溶液5ml,密塞,强力振摇15分钟,
静置15分钟后,精密量取异丙醚液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,另精密
称取苯丁酸氮芥对照品40mg,置50ml量瓶中,加异丙醚(预先用水洗涤4次)稀释至刻度,
摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度。照分光光度法(附录20页),
在302±1nm的波长处分别测定吸收度。根据二者吸收度的比值计算含量,即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同苯丁酸氮芥。
  【规格】 2mg
  【贮藏】 遮光,密封,在凉处保存。
  【有效期】 一年半。


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