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贝诺酯(扑炎痛)



拼音名:Beinuozhi
英文名:BENORILATUM
书页号:H1-16 标准编号:WS1-48-83-89
[C17H15NO5=313.31]
  本品为4-羟基乙酰苯胺的乙酰水杨酸酯。按干燥品计算,含C17H15NO5不得少于98.5
%。
  【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。
  本品在沸乙醇中易溶,在沸甲醇中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
  熔点 本品的熔点(附录13页)为176~181℃。
  【鉴别】 (1) 取本品约0.2g,加氢氧化钠试液5ml;煮沸,放冷,滤过,滤液加盐
酸适量至显微酸性,加三氯化铁试液2滴,即显紫堇色。
  (2) 取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别
反应(附录30页)。
  (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在240±1nm的波长
处有最大吸收。
  【检查】 氯化物 取本品2g,加水100ml,加热煮沸后,放冷,加水至100ml,摇
匀,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5ml制
成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
  硫酸盐 取氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与
标准硫酸钾溶液1ml制成的对照液比较,不得更浓(0.52%)。
  对氨基酚 取本品1g,加甲醇溶液(1→2)20ml,搅匀,加碱性亚硝基铁氰化钠试液
1ml,摇匀,放置30分钟,不得显蓝绿色。
  游离水杨酸 取本品0.1g,加乙醇5ml,加热溶解后,加水适量,摇匀,滤入50ml比
色管中,加水适量使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液〔取盐酸液(1mol/L)1ml加硫
酸铁铵指示液2ml,再加水适量使成100ml〕1ml,摇匀,30秒钟内如显色,与对照液(精
密称取水杨酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量至
刻度,摇匀,精密量取1ml,加乙醇5ml与水44ml,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,
摇匀)比较,不得更深(0.1%) 。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录40页)。
  炽灼残渣 取本品1g,依法检查(附录42页),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录38页第二法),含重金属不
得过百万分之十。
  【含量测定】 取本品约15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,微温
使溶解,放冷至室温,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,(必要时滤过),精密量取5ml,
置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录20页),在240±
1nm的波长处测定吸收度,按C17H15NO5的吸收系数(E1% 1cm)为745计算,即得。
  【作用与用途】 解热消炎镇痛药。用于发热、疼痛及类风湿性关节炎等。
  【用法与用量】 口服 一次0.5~1.5g 一日1.5~4.5g
  【贮藏】 遮光,密闭保存。
  【制剂】 贝诺酯片


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