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保泰松



拼音名:Baotaisong
英文名:Phenylbutazone
书页号:E5-63        标准编号:
                        C19H20N2O2 308.38
  本品为1,2-二苯基-4-正丁基吡唑烷-3,5-二酮。按干燥品计算,含C19H20N2O2不
得少于99.0%。
  【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,略带苦味。
  本品在丙酮或氯仿中易溶,在乙醇或乙醚中溶解,在水中几乎不溶;在氢氧化碱溶
液中溶解。
  熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录Ⅵ C)为104~107℃。
  【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加冰醋酸1ml与盐酸2ml,置水浴上加热30分钟,冷却
后,用水10ml稀释,滤过,滤液中加0.1mol/L亚硝酸钠溶液3ml,即显黄色。取此溶液1
ml,加碱性β-萘酚试液5ml,发生棕红色沉淀;再加乙醇,即溶解成红色溶液。
  (2)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(
中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在264nm的波长处有最大吸收,其吸收度约为
0.55。
  【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加2mol/L氢氧化钠溶液20ml,振摇
使溶解,在25℃放置3小时,溶液应澄清;照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ
A),在420nm的波长处测定吸收度,不得大于0.05。
  易炭化物 取硫酸(含H2SO2 94.5~95.5%)20ml,分次缓缓加入本品1.0g,振摇使
溶解,溶液应澄清;在25℃放置30分钟,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ
A),在420nm的波长处测定吸收度,不得大于0.10。
  干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0
%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣
不得过0.1%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H
第二法),含重金属不得过百万分之十。
  【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加中性丙酮(对酚酞指示液显中性)20ml
溶解后,加新沸过的冷水6ml与酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至
溶液显粉红色,并持续30秒钟不退。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.84mg
的C19H20N2O2。
  【作用与用途】 消炎镇痛药。用于风湿性和类风湿性关节炎及痛风等。
  【用法与用量】 口服 一次0.1g 一日0.2~0.3g
  【注意】 水肿,胃与十二指肠溃疡,肝、肾功能不全,高血压,白细胞减少患者
禁用。用药期间应注意检查血象。
  【贮藏】 遮光,密闭保存。
  【制剂】 保泰松片


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