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胞磷胆碱钠



拼音名:Baolindanjianna
英文名:Citicoline Sodium
书页号:E6-101
                    C14H25N4NaO11P2 510.31
  本品为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐,按干燥品计算,含胞磷胆碱钠(C14H25
N4NaO11P2)应为98.0~102.0%。
  【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
  本品在水中易溶,在乙醇、丙酮、氯仿中不溶。
  【鉴别】 (1)取本品少许,加1%三氯化铁的盐酸溶液2ml及6% 3,5-二羟基甲苯
的乙醇溶液2ml,置水浴中加热,即显绿色。
  (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测
定,在280nm的波长处有最大吸收,在240nm的波长处有最小吸收,280nm与260nm的波长
处的吸收度比值应为2.1~2.2。
  (3)取本品0.1g,加碳酸钠1g,炽灼灰化,加水溶解,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反
应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
  (4)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
  【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
  酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含0.01g的溶液,依法测定(中国药典1995年版
二部附录Ⅵ H),pH值应为6.0~7.5。
  氯化物 取本品0.10g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A),与标准氯
化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
  游离磷酸盐 取本品0.10g,加水10ml溶解后,加钼酸铵硫酸试液2.5ml及1-氨基-2
-萘酚-4-磺酸试液0.5ml,摇匀,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取在105℃干燥至
恒重的磷酸二氢钾0.358g,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。临用前精密量取
10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于25μg的PO4)4.0ml制成的
对照液比较,不得更深(0.1%)。
  有关物质 取本品适量,加水制成每1ml中含10mg的溶液,照纸电泳法(中国药典1995
年版二部附录Ⅴ F),取10μl点于滤纸上,在硼酸盐缓冲液[取硼砂(NaB4O7.10H2O)
9.53g,加水溶解,并稀释至2000ml]中电泳约1小时,取出,立即吹干,置紫外光灯(254
nm)下检视。不得显杂质斑点。
  干燥失重 取本品约0.50g,以五氧化二磷为干燥剂,在100℃减压干燥5小时,减失
重量不得过6.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
  铁盐 取本品0.10g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ G),如显色,与
标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。
  重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成
25ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H),含重金属不得过百万分之二十。
  砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(中国药典1995年版二
部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
  热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含200mg的溶液,依法检查(中国药典
1995年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每lkg注射1ml,应符合规定。
  【含量测定】 取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含20μg
的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在280nm的波长处测定吸
收度,按C14H25N4NaO11P2的吸收系数(E1% 1cm)为255计算。
  【作用与用途】 辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍等。
  【贮藏】 遮光,密封保存。
  【制剂】 (1)胞磷胆碱钠注射液 (2)注射用胞磷胆碱钠


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