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奥沙西泮片
拼音名：Aoshaxipan Pian
英文名：TABELLAE OXAZEPAMI
书页号：E2-121 标准编号：
本品含奥沙西泮(C15H11ClN2O2)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于奥沙西泮15mg），置分液漏斗中，加
水2ml,用氯仿约15ml振摇提取，分取氯仿层，滤过，滤液在水浴上蒸干，残渣照奥沙西
泮项下的鉴别法(1)项(119页)试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测
定，在229nm的波长处有最大吸收，在315±2nm的波长处有较弱的最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第
二法），以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,60分钟时，
取溶液适量，滤过。另取奥沙西泮对照品15mg，置100ml量瓶中，加乙醇10ml,使溶解，
用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用盐酸溶液(9
→1000) 稀释至刻度，摇匀。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部
附录24页）,在283nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度标示量的70
％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于奥沙西泮
15mg）置200ml量瓶中，加乙醇150ml,于温水浴中加热，并时时振摇，使奥沙西泮溶解,
放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量
瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），
在229nm的波长处测定吸收度,按(C15H11ClN2O2)的吸收系数（E1％ 1cm）为1252计算，
即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同奥沙西泮。
【规格】 15mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
注：曾用名为去甲羟安定片。
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北京益民制药厂 起草
北京市药品检验所 审核
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